- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05795452
Omgevingsmengsels, cognitieve controle en beloningsprocessen en risico op psychiatrische problemen in de adolescentie
23 februari 2026 bijgewerkt door: Ohio State University
Deze studie heeft tot doel de cognitieve en neurale paden te onderzoeken die ten grondslag liggen aan de gezamenlijke impact van chemische en sociale blootstellingen op twee aspecten van de cognitieve functie: cognitieve controle en beloningsverwerking.
De onderzoekers zullen hoge resolutie, multi-band rusttoestand en taakfunctionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) gebruiken, evenals neuromelaninekleurings-MRI om paden te identificeren waardoor blootstelling aan een mengsel van prenatale chemische en sociale blootstellingen in het vroege leven de hersenfunctie en het gedrag verandert.
Concreet zullen de onderzoekers gebruik maken van bestaande prenatale blootstellingsgegevens (N=550) van het Columbia Center for Children's Environmental Health (CCCEH) Moeders en Pasgeborenen (MN) geboortecohort en studiesymptomen en hersenfunctie in de adolescentie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De adolescentie is een periode met een hoog risico op het ontstaan van psychiatrische problemen, met name aandachtsproblemen, middelenmisbruik en psychotische ervaringen.
Het risico op deze problemen ontstaat waarschijnlijk in de prenatale periode, wanneer de hersenen aanzienlijke snelle veranderingen ondergaan, waardoor dit een bijzonder kwetsbare tijd is voor veranderingen in de hersenontwikkeling.
Er zijn maar weinig studies die het risico hebben onderzocht van prenatale blootstelling aan neurotoxische stoffen die in de adolescentie opduiken en de biologische routes die ten grondslag liggen aan deze associaties.
Opkomende bevindingen suggereren dat prenatale blootstelling aan chemische stoffen in het milieu (bijv.
omgevingstabaksrook (ETS), luchtverontreinigende stoffen zoals polycyclische aromatische koolwaterstoffen (PAK)) wordt in verband gebracht met gedragssymptomen van aandachtstekortstoornis/hyperactiviteitsstoornis (ADHD), stoornissen in het gebruik van middelen (SUD) en psychotische stoornissen (PD).
Deze symptomen komen vaak naar voren tijdens de adolescentie en komen vaak samen voor, wat wijst op gedeelde onderliggende oorzaken in de hersenen.
Prenatale blootstelling aan chemische stoffen komt vaak gelijktijdig voor met elkaar en met sociale blootstellingen, zoals stress in het vroege leven (ELS), die ook gepaard gaat met verhoogde gedragssymptomen.
De gezamenlijke bijdragen van deze chemische en sociale blootstelling aan deze gedragssymptomen zijn onvoldoende bestudeerd, evenals de cognitieve en neurale paden die blootstelling aan gedrag koppelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
250
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De huidige voorgestelde studie wordt gefinancierd om fMRI in rusttoestand en taak uit te voeren en psychiatrische symptomen te beoordelen bij 250 adolescenten in het geboortecohort moeders en pasgeborenen.
Prenatale blootstellingsgegevens zullen worden gebruikt uit de CCCEH-database.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten tussen 13-20 jaar
- Beschikbare gegevens over prenatale blootstelling
- Adolescenten en ouders zijn Engels- of Spaanstalig
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van metalen apparaat of beugels
- Intelligentiequotiënt (IQ) op volledige schaal < 70 bij voorafgaande beoordeling
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Adolescenten uit het Cohort Moeders en Pasgeborenen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Youth Self Report (YSR) van de Child Behavior Checklist (CBCL)
Tijdsspanne: 15 minuten tijdens studiebezoek
|
Dit is een schaal van 112 vragen voor adolescenten over hun eigen gedragsmatig functioneren.
Het heeft een Likert-achtig scoreformaat en meervoudige syndroom- en DSM-georiënteerde schalen, waarbij hogere scores meer symptomen aangeven.
Ruwe scores worden omgezet in T-scores met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Het bereik is 0 tot 90.
|
15 minuten tijdens studiebezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amy Margolis, PhD, Ohio State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 februari 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- AAAU9473
- 8191 (Andere identificatie: New York State Psychiatric Institute Institutional Review Board)
- 5R01ES032296-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .