- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05795452
Miscele ambientali, controllo cognitivo e processi di ricompensa e rischio di problemi psichiatrici nell'adolescenza
23 febbraio 2026 aggiornato da: Ohio State University
Questo studio si propone di esaminare i percorsi cognitivi e neurali alla base dell'impatto congiunto delle esposizioni chimiche e sociali su due aspetti della funzione cognitiva: il controllo cognitivo e l'elaborazione della ricompensa.
I ricercatori utilizzeranno la risonanza magnetica funzionale (fMRI) ad alta risoluzione, multi-banda dello stato di riposo e del compito, nonché la risonanza magnetica con colorazione della neuromelanina per identificare i percorsi attraverso i quali l'esposizione a una miscela di esposizioni chimiche prenatali e sociali della prima infanzia altera la funzione e il comportamento del cervello.
In particolare, i ricercatori sfrutteranno i dati esistenti sull'esposizione prenatale (N = 550) dalla coorte di nascita di madri e neonati (MN) del Columbia Center for Children's Environmental Health (CCCEH) e studieranno i sintomi e la funzione cerebrale nell'adolescenza.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'adolescenza è un periodo ad alto rischio per l'emergere di problemi psichiatrici, in particolare problemi di attenzione, abuso di sostanze ed esperienze psicotiche.
Il rischio di questi problemi probabilmente ha origine nel periodo prenatale, quando il cervello subisce cambiamenti rapidi e significativi, rendendo questo un momento particolarmente vulnerabile per le alterazioni nello sviluppo del cervello.
Pochi studi hanno esaminato il rischio da esposizione prenatale a sostanze neurotossiche che emergono nell'adolescenza e le vie biologiche che sono alla base di queste associazioni.
I risultati emergenti suggeriscono che l'esposizione prenatale a sostanze chimiche ambientali (ad es.
fumo di tabacco ambientale (ETS), inquinanti atmosferici come gli idrocarburi policiclici aromatici (PAH)) è associato a sintomi comportamentali di disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD), disturbi da uso di sostanze (SUD) e disturbi psicotici (PD).
Questi sintomi emergono spesso durante l'adolescenza e spesso si verificano insieme, suggerendo cause sottostanti condivise nel cervello.
Le esposizioni chimiche prenatali spesso si verificano in concomitanza tra loro e con esposizioni sociali, come lo stress della prima infanzia (ELS), che sono anche associate a sintomi comportamentali elevati.
I contributi congiunti di queste esposizioni chimiche e sociali a questi sintomi comportamentali sono poco studiati, così come i percorsi cognitivi e neurali che collegano l'esposizione al comportamento.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
L'attuale studio proposto è finanziato per condurre lo stato di riposo e il compito fMRI e la valutazione dei sintomi psichiatrici in 250 adolescenti nella coorte di nascita di madri e neonati.
I dati sull'esposizione prenatale saranno sfruttati dal database CCCEH.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescenti tra i 13-20 anni
- Dati disponibili sull'esposizione prenatale
- Adolescenti e genitori parlano inglese o spagnolo
Criteri di esclusione:
- Presenza di dispositivo metallico o apparecchio dentale
- Quoziente di intelligenza a fondo scala (QI) <70 alla valutazione precedente
- Donne in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Adolescenti della coorte delle madri e dei neonati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Youth Self Report (YSR) dalla lista di controllo del comportamento del bambino (CBCL)
Lasso di tempo: 15 minuti durante la visita di studio
|
Questa è una scala di 112 domande per gli adolescenti sul proprio funzionamento comportamentale.
Ha un formato di punteggio simile a Likert e scale multiple orientate alla sindrome e al DSM, con punteggi più alti che indicano più sintomi.
I punteggi grezzi vengono convertiti in punteggi T con una media di 50 e una deviazione standard di 10.
L'intervallo va da 0 a 90.
|
15 minuti durante la visita di studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amy Margolis, PhD, Ohio State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 febbraio 2022
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAU9473
- 8191 (Altro identificatore: New York State Psychiatric Institute Institutional Review Board)
- 5R01ES032296-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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