- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05795452
Смешение окружающей среды, когнитивный контроль и процессы вознаграждения, а также риск психических проблем в подростковом возрасте
23 февраля 2026 г. обновлено: Ohio State University
Это исследование направлено на изучение когнитивных и нейронных путей, лежащих в основе совместного воздействия химического и социального воздействия на два аспекта когнитивной функции: когнитивный контроль и обработку вознаграждения.
Исследователи будут использовать многодиапазонную многодиапазонную магнитно-резонансную томографию (фМРТ) в состоянии покоя с высоким разрешением, а также МРТ с окрашиванием нейромеланином, чтобы определить пути, по которым воздействие смеси пренатальных химических и социальных воздействий в раннем возрасте изменяет функцию и поведение мозга.
В частности, исследователи будут использовать существующие данные о пренатальном воздействии (N = 550) из когорты матерей и новорожденных (MN) Колумбийского центра экологического здоровья детей (CCCEH) и изучать симптомы и функции мозга в подростковом возрасте.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Подростковый возраст — это период высокого риска возникновения психических проблем, особенно проблем с вниманием, злоупотребления психоактивными веществами и психотических переживаний.
Риск этих проблем, вероятно, возникает в пренатальный период, когда мозг претерпевает значительные быстрые изменения, что делает это время особенно уязвимым для изменений в развитии мозга.
В нескольких исследованиях изучался риск пренатального воздействия нейротоксикантов, возникающих в подростковом возрасте, и биологические пути, лежащие в основе этих ассоциаций.
Новые данные свидетельствуют о том, что пренатальное воздействие химических веществ из окружающей среды (например,
табачный дым в окружающей среде (ETS), загрязнители воздуха, такие как полициклические ароматические углеводороды (PAH)) связаны с поведенческими симптомами синдрома дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ), расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ (SUD), и психотических расстройств (PD).
Эти симптомы часто появляются в подростковом возрасте и часто возникают одновременно, что указывает на наличие общих основных причин в головном мозге.
Пренатальное воздействие химических веществ часто сочетается друг с другом и с социальными воздействиями, такими как стресс в раннем возрасте (ELS), которые также связаны с повышенными поведенческими симптомами.
Совместный вклад этих химических и социальных воздействий в эти поведенческие симптомы недостаточно изучен, как и когнитивные и нервные пути, связывающие воздействие с поведением.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 20 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Текущее предлагаемое исследование финансируется для проведения фМРТ в состоянии покоя и задачи, а также оценки психических симптомов у 250 подростков в когорте матерей и новорожденных.
Данные о пренатальном воздействии будут взяты из базы данных CCCEH.
Описание
Критерии включения:
- Подростки 13-20 лет
- Доступные данные о пренатальном воздействии
- Подростки и родители говорят по-английски или по-испански.
Критерий исключения:
- Наличие металлического устройства или зубных брекетов
- Полномасштабный коэффициент интеллекта (IQ) < 70 при предыдущей оценке
- Беременные женщины или кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Подростки из когорты матерей и новорожденных
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самостоятельный отчет молодежи (YSR) из Контрольного списка поведения ребенка (CBCL)
Временное ограничение: 15 минут во время учебного визита
|
Это шкала из 112 вопросов для подростков об их собственном поведенческом функционировании.
Он имеет формат оценки, подобный Лайкерту, и шкалы, ориентированные на множественные синдромы и DSM, где более высокие баллы указывают на большее количество симптомов.
Необработанные баллы преобразуются в Т-баллы со средним значением 50 и стандартным отклонением 10.
Диапазон от 0 до 90.
|
15 минут во время учебного визита
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amy Margolis, PhD, Ohio State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AAAU9473
- 8191 (Другой идентификатор: New York State Psychiatric Institute Institutional Review Board)
- 5R01ES032296-03 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .