- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05795452
Miljöblandningar, kognitiv kontroll och belöningsprocesser och risk för psykiatriska problem i tonåren
23 februari 2026 uppdaterad av: Ohio State University
Denna studie syftar till att undersöka de kognitiva och neurala vägarna som ligger bakom den gemensamma inverkan av kemisk och social exponering på två aspekter av kognitiv funktion: kognitiv kontroll och belöningsbearbetning.
Utredarna kommer att använda högupplöst, multi-band vilotillstånd och uppgiftsfunktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) samt neuromelaninfärgning MRI för att identifiera vägar genom vilka exponering för en blandning av prenatal kemisk och social exponering i tidiga liv förändrar hjärnans funktion och beteende.
Specifikt kommer utredarna att utnyttja befintlig prenatal exponeringsdata (N=550) från Columbia Center for Children's Environmental Health (CCCEH) födelsekohort för mödrar och nyfödda (MN) och studera symtom och hjärnfunktion i tonåren.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Tonåren är en period med hög risk för uppkomsten av psykiatriska problem, särskilt uppmärksamhetsproblem, missbruk och psykotiska upplevelser.
Risken för dessa problem uppstår troligen i prenatalperioden när hjärnan genomgår betydande snabba förändringar, vilket gör detta till en särskilt sårbar tidpunkt för förändringar i hjärnans utveckling.
Få studier har undersökt risken från prenatal exponering för neurotoxiska medel som uppstår i tonåren och de biologiska vägarna som ligger bakom dessa samband.
Nya fynd tyder på att prenatal exponering för miljökemikalier (t.ex.
miljötobaksrök (ETS), luftföroreningar som polycykliska aromatiska kolväten (PAH)) är associerade med beteendesymtom på uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning (ADHD), missbruksstörningar (SUD) och psykotiska störningar (PD).
Dessa symtom dyker ofta upp under tonåren och uppträder ofta samtidigt, vilket tyder på gemensamma bakomliggande orsaker i hjärnan.
Prenatala kemiska exponeringar förekommer ofta tillsammans med varandra och med social exponering, såsom tidig livsstress (ELS) som också är förknippade med förhöjda beteendesymtom.
De gemensamma bidragen från dessa kemiska och sociala exponeringar till dessa beteendesymtom är understuderade, liksom de kognitiva och neurala vägarna som kopplar exponering till beteende.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
250
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 20 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Den aktuella föreslagna studien finansieras för att genomföra vilotillstånd och uppgifts-fMRI och bedömning av psykiatriska symtom hos 250 ungdomar i mödrar och nyfödda födelsekohorten.
Prenatal exponeringsdata kommer att utnyttjas från CCCEH-databasen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdomar mellan 13-20 år
- Tillgängliga prenatal exponeringsdata
- Ungdomar och föräldrar är engelsk- eller spansktalande
Exklusions kriterier:
- Förekomst av metallisk enhet eller tandställning
- Fullskalig intelligenskvot (IQ) < 70 vid tidigare bedömning
- Gravida kvinnor eller ammande kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Ungdomar från mödrar och nyfödda kohorten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Youth Self Report (YSR) från Child Behavior Checklist (CBCL)
Tidsram: 15 minuter vid studiebesök
|
Detta är en 112-frågeskala för ungdomar om deras eget beteende.
Den har ett Likert-liknande poängformat och multipelsyndrom och DSM-orienterade skalor, med högre poäng som indikerar fler symtom.
Råpoäng omvandlas till T-poäng med ett medelvärde på 50 och standardavvikelse på 10.
Intervallet är 0 till 90.
|
15 minuter vid studiebesök
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Amy Margolis, PhD, Ohio State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 februari 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2023
Första postat (Faktisk)
3 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- AAAU9473
- 8191 (Annan identifierare: New York State Psychiatric Institute Institutional Review Board)
- 5R01ES032296-03 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .