Környezeti keverékek, kognitív kontroll és jutalmazási folyamatok, valamint a pszichiátriai problémák kockázata serdülőkorban
2023. augusztus 21. frissítette: Amy Margolis, Columbia University
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja azokat a kognitív és neurális utakat, amelyek mögött a kémiai és társadalmi expozíció együttes hatása áll a kognitív funkció két aspektusára: a kognitív kontrollra és a jutalomfeldolgozásra.
A kutatók nagy felbontású, többsávos nyugalmi állapotú és feladat-funkcionális mágneses rezonancia képalkotást (fMRI), valamint neuromelaninfestéssel végzett MRI-t fognak használni, hogy azonosítsák azokat az útvonalakat, amelyeken keresztül a prenatális kémiai és korai életkori társadalmi expozíció keveréke megváltoztatja az agy működését és viselkedését.
Konkrétan, a nyomozók a Columbia Center for Children's Environmental Health (CCCEH) anyák és újszülöttek (MN) születési kohorszának prenatális expozíciós adatait (N=550) fogják felhasználni, és tanulmányozzák a tüneteket és az agyműködést serdülőkorban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Felfüggesztett
Körülmények
Részletes leírás
A serdülőkor nagy kockázattal jár a pszichiátriai problémák, különösen a figyelemzavarok, a kábítószer-használat és a pszichotikus élmények megjelenése szempontjából.
Ezeknek a problémáknak a kockázata valószínűleg a születés előtti időszakból ered, amikor az agy jelentős, gyors változáson megy keresztül, így ez az időszak különösen érzékeny az agy fejlődésében bekövetkező változásokra.
Kevés tanulmány vizsgálta a serdülőkorban megjelenő neurotoxikus anyagok prenatális expozíciójának kockázatát és az ezen összefüggések hátterében álló biológiai utakat.
Az újabb eredmények arra utalnak, hogy a prenatális környezeti vegyi anyagoknak (pl.
környezeti dohányfüst (ETS), légszennyező anyagok, például policiklusos aromás szénhidrogének (PAH)) a figyelemhiányos/hiperaktivitási zavar (ADHD), szerhasználati zavarok (SUD) és pszichotikus rendellenességek (PD) viselkedési tüneteivel járnak.
Ezek a tünetek gyakran serdülőkorban jelentkeznek, és gyakran együtt is előfordulnak, ami közös agyi okokra utal.
A prenatális kémiai expozíció gyakran egymással és a társadalmi expozícióval együtt fordul elő, mint például a korai életkori stressz (ELS), amely szintén fokozott viselkedési tünetekkel jár.
E kémiai és társadalmi expozíciók együttes hozzájárulása ezekhez a viselkedési tünetekhez, csakúgy, mint a kognitív és idegrendszeri utak, amelyek az expozíciót a viselkedéssel kapcsolják össze.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
250
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A jelenlegi javasolt vizsgálatot a nyugalmi állapot és a feladat fMRI elvégzésére, valamint a pszichiátriai tünetek felmérésére finanszírozzák 250 serdülőnél az anyák és újszülöttek születési kohorszában.
A születés előtti expozíciós adatok a CCCEH adatbázisból kerülnek felhasználásra.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 13-20 év közötti serdülők
- Rendelkezésre álló prenatális expozíciós adatok
- A serdülők és a szülők angolul vagy spanyolul beszélnek
Kizárási kritériumok:
- Fémes eszköz vagy fogszabályzó jelenléte
- Teljes skálájú intelligenciahányados (IQ) < 70 előzetes értékeléskor
- Terhes nők vagy szoptató nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Serdülők az anyák és újszülöttek csoportjából
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ifjúsági önjelentés (YSR) a Gyermekviselkedés Ellenőrzőlistából (CBCL)
Időkeret: 15 perc tanulmányút alatt
|
Ez egy 112 kérdésből álló skála serdülőknek saját viselkedési működésükről.
Likert-szerű pontozási formátuma, több szindróma és DSM-orientált skálája van, a magasabb pontszámok több tünetet jeleznek.
A nyers pontszámokat 50-es átlaggal és 10-es szórással T-értékekké alakítjuk át.
A tartomány 0 és 90 között van.
|
15 perc tanulmányút alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amy Margolis, PhD, Columbia University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 21.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8191
- 5R01ES032296-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .