- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05795452
Mieszanki środowiskowe, kontrola poznawcza i procesy nagradzania oraz ryzyko problemów psychicznych w okresie dojrzewania
23 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ohio State University
To badanie ma na celu zbadanie ścieżek poznawczych i neuronowych leżących u podstaw wspólnego wpływu narażenia chemicznego i społecznego na dwa aspekty funkcji poznawczych: kontrolę poznawczą i przetwarzanie nagrody.
Badacze wykorzystają wysokiej rozdzielczości, wielozakresowe obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI) w stanie spoczynku i zadania, a także MRI barwiące neuromelaninę, aby zidentyfikować ścieżki, poprzez które ekspozycja na mieszaninę prenatalnej ekspozycji chemicznej i ekspozycji społecznych we wczesnym okresie życia zmienia funkcje i zachowanie mózgu.
W szczególności badacze wykorzystają istniejące dane dotyczące narażenia prenatalnego (N=550) z Columbia Center for Children's Environmental Health (CCCEH) kohorty matek i noworodków (MN) oraz zbadają objawy i funkcje mózgu w okresie dojrzewania.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Okres dojrzewania jest okresem wysokiego ryzyka wystąpienia problemów psychiatrycznych, zwłaszcza problemów z uwagą, nadużywania substancji psychoaktywnych i doświadczeń psychotycznych.
Ryzyko wystąpienia tych problemów prawdopodobnie pochodzi z okresu prenatalnego, kiedy mózg przechodzi znaczne szybkie zmiany, co czyni ten czas szczególnie wrażliwym na zmiany w rozwoju mózgu.
Niewiele badań dotyczyło ryzyka związanego z prenatalną ekspozycją na neurotoksyny, które pojawiają się w okresie dojrzewania, oraz biologicznych ścieżek leżących u podstaw tych związków.
Pojawiające się odkrycia sugerują, że prenatalna ekspozycja na chemikalia środowiskowe (np.
środowiskowy dym tytoniowy (ETS), zanieczyszczenia powietrza, takie jak wielopierścieniowe węglowodory aromatyczne (WWA)) są związane z objawami behawioralnymi zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD), zaburzeniami związanymi z używaniem substancji psychoaktywnych (SUD) i zaburzeniami psychotycznymi (PD).
Objawy te często pojawiają się w okresie dojrzewania i często współwystępują, co sugeruje wspólne przyczyny w mózgu.
Prenatalne ekspozycje chemiczne często współwystępują ze sobą oraz z ekspozycjami społecznymi, takimi jak stres we wczesnym okresie życia (ELS), które są również związane z podwyższonymi objawami behawioralnymi.
Łączny wkład tych chemicznych i społecznych ekspozycji na te objawy behawioralne jest niedostatecznie zbadany, podobnie jak ścieżki poznawcze i neuronowe łączące ekspozycję z zachowaniem.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Obecnie proponowane badanie jest finansowane w celu przeprowadzenia fMRI stanu spoczynku i zadania oraz oceny objawów psychiatrycznych u 250 nastolatków w kohorcie urodzeniowej matek i noworodków.
Dane dotyczące narażenia w okresie prenatalnym będą pozyskiwane z bazy danych CCCEH.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież w wieku 13-20 lat
- Dostępne dane dotyczące narażenia w okresie prenatalnym
- Młodzież i rodzice mówią po angielsku lub hiszpańsku
Kryteria wyłączenia:
- Obecność metalowego urządzenia lub aparatu ortodontycznego
- Pełnowymiarowy iloraz inteligencji (IQ) < 70 przy wcześniejszej ocenie
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Młodzież z Kohorty Matki i Noworodka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Raport własny młodzieży (YSR) z listy kontrolnej zachowań dzieci (CBCL)
Ramy czasowe: 15 minut podczas wizyty studyjnej
|
Jest to skala składająca się ze 112 pytań dla nastolatków na temat ich własnego funkcjonowania behawioralnego.
Ma format punktacji podobny do Likerta oraz skale wielu zespołów i zorientowane na DSM, z wyższymi wynikami wskazującymi na więcej objawów.
Surowe wyniki są konwertowane na wyniki T ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10.
Zakres wynosi od 0 do 90.
|
15 minut podczas wizyty studyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Amy Margolis, PhD, Ohio State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAU9473
- 8191 (Inny identyfikator: New York State Psychiatric Institute Institutional Review Board)
- 5R01ES032296-03 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Problem psychiatryczny
-
National Taiwan University HospitalNieznanyEmergent Psychiatric, Konsultacje, RezydencjaTajwan
-
Pennington Biomedical Research CenterZakończonyProblem reprodukcji kobiet | Problem reprodukcji męskiejStany Zjednoczone
-
The University of Hong KongTung Wah Group of HospitalsZakończonyProblem mięśniowo-szkieletowy | Problem z oddychaniem | Problem żołądkowo-jelitowy | Wszystkie Problemy Podstawowej Opieki ZdrowotnejChiny
-
Methodist Health SystemRekrutacyjnyProblem psychospołecznyStany Zjednoczone
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutacyjnyProblem emocjonalnyHiszpania
-
Cairo UniversityRekrutacyjny
-
Hospital Israelita Albert EinsteinRekrutacyjny
-
University of California, San FranciscoAktywny, nie rekrutujący
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation...Zakończony
-
Northwestern MedicineNieznanyProblem laboratoryjnyStany Zjednoczone