Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Miljøblandinger, kognitiv kontroll og belønningsprosesser, og risiko for psykiatriske problemer i ungdomsårene

21. august 2023 oppdatert av: Amy Margolis, Columbia University
Denne studien tar sikte på å undersøke de kognitive og nevrale banene som ligger til grunn for den felles innvirkningen av kjemiske og sosiale eksponeringer på to aspekter av kognitiv funksjon: kognitiv kontroll og belønningsbehandling. Etterforskerne vil bruke høyoppløselig, multi-band hviletilstand og oppgavefunksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) samt nevromelaninfarge-MR for å identifisere veier gjennom hvilke eksponering for en blanding av prenatal kjemisk og sosial eksponering i tidlig liv endrer hjernens funksjon og atferd. Spesifikt vil etterforskerne utnytte eksisterende prenatal eksponeringsdata (N=550) fra Columbia Center for Children's Environmental Health (CCCEH) mødre og nyfødte (MN) fødselskohort og studere symptomer og hjernefunksjon i ungdomsårene.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Detaljert beskrivelse

Ungdomstiden er en periode med høy risiko for fremveksten av psykiatriske problemer, spesielt oppmerksomhetsproblemer, rusmisbruk og psykotiske opplevelser. Risiko for disse problemene oppstår sannsynligvis i den prenatale perioden når hjernen gjennomgår betydelig rask endring, noe som gjør dette til et spesielt sårbart tidspunkt for endringer i hjernens utvikling. Få studier har undersøkt risiko fra prenatal eksponering for nevrotoksiske stoffer som dukker opp i ungdomsårene og de biologiske veiene som ligger til grunn for disse assosiasjonene. Nye funn tyder på at prenatal eksponering for miljøkjemikalier (f. miljømessig tobakksrøyk (ETS), luftforurensninger som polysykliske aromatiske hydrokarboner (PAH)) er assosiert med atferdssymptomer på oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), rusforstyrrelser (SUD) og psykotiske lidelser (PD). Disse symptomene dukker ofte opp i ungdomsårene, og oppstår ofte samtidig, noe som tyder på delte underliggende årsaker i hjernen. Prenatale kjemiske eksponeringer forekommer ofte sammen med hverandre og med sosiale eksponeringer, som tidlig livsstress (ELS) som også er assosiert med forhøyede atferdssymptomer. De felles bidragene fra disse kjemiske og sosiale eksponeringene til disse atferdssymptomene er understudert, og det samme er de kognitive og nevrale banene som knytter eksponering til atferd.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Den nåværende foreslåtte studien er finansiert for å utføre hviletilstand og oppgave-fMRI og vurdering av psykiatriske symptomer hos 250 ungdommer i fødselskohorten mødre og nyfødte. Prenatal eksponeringsdata vil bli utnyttet fra CCCEH-databasen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdom mellom 13-20 år
  • Tilgjengelige prenatal eksponeringsdata
  • Ungdom og foreldre er engelsk- eller spansktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av metallisk enhet eller tannregulering
  • Full Scale Intelligence Quotient (IQ) < 70 ved tidligere vurdering
  • Gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Ungdom fra mødre- og nyfødtkullet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Youth Self Report (YSR) fra Child Behaviour Checklist (CBCL)
Tidsramme: 15 minutter under studiebesøk
Dette er en 112-spørsmålsskala for ungdom om egen atferdsfunksjon. Den har et Likert-lignende skåringsformat og multippelsyndrom og DSM-orienterte skalaer, med høyere skåre som indikerer flere symptomer. Råskårer konverteres til T-skårer med et gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10. Området er 0 til 90.
15 minutter under studiebesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amy Margolis, PhD, Columbia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 8191
  • 5R01ES032296-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykiatrisk problem

3
Abonnere