- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05795452
Miljøblandinger, kognitiv kontrol og belønningsprocesser og risiko for psykiatriske problemer i ungdomsårene
23. februar 2026 opdateret af: Ohio State University
Denne undersøgelse har til formål at undersøge de kognitive og neurale veje, der ligger til grund for den fælles indvirkning af kemiske og sociale eksponeringer på to aspekter af kognitiv funktion: kognitiv kontrol og belønningsbehandling.
Efterforskerne vil bruge høj opløsning, multi-band hviletilstand og opgavefunktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) samt neuromelanin-farvnings-MRI til at identificere veje, hvorigennem eksponering for en blanding af prænatal kemiske og tidlige sociale eksponeringer ændrer hjernens funktion og adfærd.
Specifikt vil efterforskerne udnytte eksisterende prænatale eksponeringsdata (N=550) fra Columbia Center for Children's Environmental Health (CCCEH) mødre og nyfødte (MN) fødselskohorte og studere symptomer og hjernefunktion i teenageårene.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ungdomsalderen er en periode med høj risiko for fremkomsten af psykiatriske problemer, især opmærksomhedsproblemer, stofmisbrug og psykotiske oplevelser.
Risikoen for disse problemer opstår sandsynligvis i den prænatale periode, hvor hjernen gennemgår betydelig hurtig forandring, hvilket gør dette til et særligt sårbart tidspunkt for ændringer i hjernens udvikling.
Få undersøgelser har undersøgt risiko fra prænatal eksponering for neurotoksiske stoffer, der opstår i ungdomsårene, og de biologiske veje, der ligger til grund for disse sammenhænge.
Nye resultater tyder på, at prænatal eksponering for miljøkemikalier (f.
miljømæssig tobaksrøg (ETS), luftforurenende stoffer såsom polycykliske aromatiske kulbrinter (PAH)) er forbundet med adfærdssymptomer på opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), stofbrugsforstyrrelser (SUD) og psykotiske lidelser (PD).
Disse symptomer dukker ofte op på tværs af ungdomsårene og optræder ofte samtidig, hvilket tyder på fælles underliggende årsager i hjernen.
Prænatale kemiske eksponeringer forekommer ofte sammen med hinanden og med sociale eksponeringer, såsom stress i det tidlige liv (ELS), der også er forbundet med forhøjede adfærdssymptomer.
De fælles bidrag fra disse kemiske og sociale eksponeringer til disse adfærdssymptomer er understuderet, ligesom de kognitive og neurale veje, der forbinder eksponering til adfærd.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Den nuværende foreslåede undersøgelse er finansieret til at udføre hviletilstand og opgave-fMRI og vurdering af psykiatriske symptomer hos 250 unge i mødre og nyfødte fødselskohorten.
Prænatal eksponeringsdata vil blive udnyttet fra CCCEH-databasen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge mellem 13-20 år
- Tilgængelige prænatale eksponeringsdata
- Unge og forældre er engelsk- eller spansktalende
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af metallisk enhed eller tandbøjler
- Full Scale Intelligence Quotient (IQ) < 70 ved forudgående vurdering
- Gravide eller ammende kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Unge fra mødre- og nyfødte kohorten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Youth Self Report (YSR) fra Child Behavior Checklist (CBCL)
Tidsramme: 15 minutter under studiebesøg
|
Dette er en 112-spørgsmålsskala for unge om deres egen adfærdsmæssige funktion.
Den har et Likert-lignende scoringsformat og multipelt syndrom og DSM-orienterede skalaer, hvor højere score indikerer flere symptomer.
Rå-scoringer konverteres til T-scoringer med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10.
Området er 0 til 90.
|
15 minutter under studiebesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amy Margolis, PhD, Ohio State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
3. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- AAAU9473
- 8191 (Anden identifikator: New York State Psychiatric Institute Institutional Review Board)
- 5R01ES032296-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykiatrisk problem
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttetKvindelige reproduktive problem | Mandligt reproduktivt problemForenede Stater
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutteringFølelsesmæssigt problemSpanien
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekruttering
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterende
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
University of SheffieldAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
University of AarhusAfsluttetStressrelateret problemDanmark
-
Anne Dahl RefshaugeUniversity of AarhusAfsluttet