- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05795452
Misturas Ambientais, Controle Cognitivo e Processos de Recompensa, e Risco de Problemas Psiquiátricos na Adolescência
23 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ohio State University
Este estudo tem como objetivo examinar as vias cognitivas e neurais subjacentes ao impacto conjunto de exposições químicas e sociais em dois aspectos da função cognitiva: controle cognitivo e processamento de recompensa.
Os pesquisadores usarão imagens de ressonância magnética funcional (fMRI) e estado de repouso multibanda de alta resolução, bem como ressonância magnética com neuromelanina para identificar os caminhos pelos quais a exposição a uma mistura de produtos químicos pré-natais e exposições sociais no início da vida altera a função cerebral e o comportamento.
Especificamente, os pesquisadores aproveitarão os dados de exposição pré-natal existentes (N = 550) da coorte de nascimento de mães e recém-nascidos (MN) do Columbia Center for Children's Environmental Health (CCCEH) e estudarão os sintomas e a função cerebral na adolescência.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
A adolescência é um período de alto risco para o surgimento de problemas psiquiátricos, particularmente problemas de atenção, abuso de substâncias e experiências psicóticas.
O risco para esses problemas provavelmente se origina no período pré-natal, quando o cérebro passa por mudanças rápidas e significativas, tornando este um momento particularmente vulnerável a alterações no desenvolvimento do cérebro.
Poucos estudos examinaram o risco da exposição pré-natal a neurotóxicos que surgem na adolescência e as vias biológicas subjacentes a essas associações.
Descobertas emergentes sugerem que a exposição pré-natal a produtos químicos ambientais (por exemplo,
fumaça de tabaco ambiental (ETS), poluentes do ar, como hidrocarbonetos aromáticos policíclicos (PAH)) está associada a sintomas comportamentais de transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH), transtornos por uso de substâncias (SUD) e transtornos psicóticos (PD).
Esses sintomas geralmente surgem na adolescência e frequentemente ocorrem simultaneamente, sugerindo causas subjacentes compartilhadas no cérebro.
As exposições químicas pré-natais geralmente ocorrem simultaneamente entre si e com exposições sociais, como o estresse precoce da vida (ELS), que também estão associadas a sintomas comportamentais elevados.
As contribuições conjuntas dessas exposições químicas e sociais a esses sintomas comportamentais são pouco estudadas, assim como as vias cognitivas e neurais que ligam a exposição ao comportamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 20 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo proposto atual é financiado para conduzir fMRI em estado de repouso e tarefa e avaliação de sintomas psiquiátricos em 250 adolescentes na coorte de mães e recém-nascidos.
Os dados de exposição pré-natal serão aproveitados do banco de dados CCCEH.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes entre 13-20 anos
- Dados de exposição pré-natal disponíveis
- Adolescentes e pais falam inglês ou espanhol
Critério de exclusão:
- Presença de aparelho metálico ou aparelho dentário
- Quociente de inteligência (QI) em escala total < 70 na avaliação anterior
- Mulheres grávidas ou lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Adolescentes da Coorte de Mães e Recém-nascidos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Auto-Relatório Juvenil (YSR) da Lista de Verificação de Comportamento Infantil (CBCL)
Prazo: 15 minutos durante a visita de estudo
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Esta é uma escala de 112 questões para adolescentes sobre seu próprio funcionamento comportamental.
Tem um formato de pontuação do tipo Likert e síndrome múltipla e escalas orientadas para o DSM, com pontuações mais altas indicando mais sintomas.
As pontuações brutas são convertidas em pontuações T com média de 50 e desvio padrão de 10.
O intervalo é de 0 a 90.
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15 minutos durante a visita de estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy Margolis, PhD, Ohio State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AAAU9473
- 8191 (Outro identificador: New York State Psychiatric Institute Institutional Review Board)
- 5R01ES032296-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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