- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05795452
Mélanges environnementaux, contrôle cognitif et processus de récompense, et risque de problèmes psychiatriques à l'adolescence
23 février 2026 mis à jour par: Ohio State University
Cette étude vise à examiner les voies cognitives et neuronales sous-jacentes à l'impact conjoint des expositions chimiques et sociales sur deux aspects de la fonction cognitive : le contrôle cognitif et le traitement des récompenses.
Les chercheurs utiliseront l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (fMRI) à haute résolution et multi-bandes de l'état de repos et de la tâche ainsi que l'IRM de la coloration de la neuromélanine pour identifier les voies par lesquelles l'exposition à un mélange d'expositions chimiques prénatales et sociales au début de la vie modifie la fonction cérébrale et le comportement.
Plus précisément, les chercheurs tireront parti des données existantes sur l'exposition prénatale (N = 550) de la cohorte de naissance des mères et des nouveau-nés (MN) du Columbia Center for Children's Environmental Health (CCCEH) et étudieront les symptômes et la fonction cérébrale à l'adolescence.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
L'adolescence est une période à haut risque pour l'émergence de problèmes psychiatriques, en particulier les problèmes d'attention, la toxicomanie et les expériences psychotiques.
Le risque de ces problèmes trouve probablement son origine dans la période prénatale, lorsque le cerveau subit des changements rapides et importants, ce qui en fait une période particulièrement vulnérable aux altérations du développement cérébral.
Peu d'études ont examiné le risque d'exposition prénatale aux neurotoxiques qui apparaissent à l'adolescence et les voies biologiques qui sous-tendent ces associations.
De nouvelles découvertes suggèrent que l'exposition prénatale aux produits chimiques environnementaux (par ex.
la fumée de tabac ambiante (FTA), les polluants atmosphériques tels que les hydrocarbures aromatiques polycycliques (HAP)) est associée à des symptômes comportementaux de trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH), de troubles liés à l'utilisation de substances (SUD) et de troubles psychotiques (TP).
Ces symptômes apparaissent souvent au cours de l'adolescence et se produisent fréquemment simultanément, ce qui suggère des causes sous-jacentes communes dans le cerveau.
Les expositions chimiques prénatales coexistent souvent entre elles et avec des expositions sociales, telles que le stress précoce (ELS) qui sont également associées à des symptômes comportementaux élevés.
Les contributions conjointes de ces expositions chimiques et sociales à ces symptômes comportementaux sont sous-étudiées, tout comme les voies cognitives et neuronales reliant l'exposition au comportement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 20 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude actuellement proposée est financée pour effectuer une IRMf à l'état de repos et de tâche et une évaluation des symptômes psychiatriques chez 250 adolescents de la cohorte de naissance des mères et des nouveau-nés.
Les données sur l'exposition prénatale seront tirées de la base de données du CCCEH.
La description
Critère d'intégration:
- Adolescents entre 13 et 20 ans
- Données disponibles sur l'exposition prénatale
- Les adolescents et les parents sont anglophones ou hispanophones
Critère d'exclusion:
- Présence d'un appareil métallique ou d'un appareil dentaire
- Quotient intellectuel (QI) à pleine échelle < 70 lors de l'évaluation précédente
- Femmes enceintes ou femmes allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Adolescents de la cohorte mères et nouveau-nés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-évaluation des jeunes (YSR) à partir de la liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL)
Délai: 15 minutes pendant la visite d'étude
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Il s'agit d'une échelle de 112 questions pour les adolescents sur leur propre fonctionnement comportemental.
Il a un format de notation de type Likert et des échelles orientées syndrome multiple et DSM, avec des scores plus élevés indiquant plus de symptômes.
Les scores bruts sont convertis en scores T avec une moyenne de 50 et un écart type de 10.
La plage est de 0 à 90.
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15 minutes pendant la visite d'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amy Margolis, PhD, Ohio State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 février 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2023
Première publication (Réel)
3 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAU9473
- 8191 (Autre identifiant: New York State Psychiatric Institute Institutional Review Board)
- 5R01ES032296-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .