Mezclas Ambientales, Control Cognitivo y Procesos de Recompensa, y Riesgo de Problemas Psiquiátricos en la Adolescencia
21 de agosto de 2023 actualizado por: Amy Margolis, Columbia University
Este estudio tiene como objetivo examinar las vías cognitivas y neuronales que subyacen al impacto conjunto de las exposiciones químicas y sociales en dos aspectos de la función cognitiva: el control cognitivo y el procesamiento de recompensas.
Los investigadores utilizarán imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) de tareas y estado de reposo multibanda de alta resolución, así como resonancias magnéticas con tinción de neuromelanina para identificar las vías a través de las cuales la exposición a una mezcla de sustancias químicas prenatales y exposiciones sociales en la vida temprana altera la función cerebral y el comportamiento.
Específicamente, los investigadores aprovecharán los datos de exposición prenatal existentes (N = 550) de la cohorte de nacimiento de madres y recién nacidos (MN) del Centro de Columbia para la Salud Ambiental Infantil (CCCEH) y estudiarán los síntomas y la función cerebral en la adolescencia.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Descripción detallada
La adolescencia es un período de alto riesgo para el surgimiento de problemas psiquiátricos, particularmente problemas de atención, abuso de sustancias y experiencias psicóticas.
Es probable que el riesgo de estos problemas se origine en el período prenatal, cuando el cerebro experimenta cambios rápidos y significativos, lo que lo convierte en un período particularmente vulnerable para las alteraciones en el desarrollo del cerebro.
Pocos estudios han examinado el riesgo de la exposición prenatal a neurotóxicos que surgen en la adolescencia y las vías biológicas que subyacen a estas asociaciones.
Hallazgos emergentes sugieren que la exposición prenatal a sustancias químicas ambientales (p.
el humo ambiental del tabaco (ETS), los contaminantes del aire como los hidrocarburos aromáticos policíclicos (PAH)) se asocia con síntomas conductuales del trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH), trastornos por uso de sustancias (SUD) y trastornos psicóticos (TP).
Estos síntomas a menudo surgen a lo largo de la adolescencia y con frecuencia ocurren simultáneamente, lo que sugiere causas subyacentes compartidas en el cerebro.
Las exposiciones prenatales a sustancias químicas a menudo coexisten entre sí y con exposiciones sociales, como el estrés de la vida temprana (ELS, por sus siglas en inglés), que también se asocian con síntomas conductuales elevados.
Las contribuciones conjuntas de estas exposiciones químicas y sociales a estos síntomas conductuales están poco estudiadas, al igual que las vías cognitivas y neuronales que vinculan la exposición con el comportamiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 20 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio propuesto actual está financiado para realizar resonancia magnética funcional en estado de reposo y tarea y evaluar los síntomas psiquiátricos en 250 adolescentes en la cohorte de nacimiento de madres y recién nacidos.
Los datos de exposición prenatal se aprovecharán de la base de datos del CCCEH.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes entre 13-20 años
- Datos de exposición prenatal disponibles
- Los adolescentes y los padres hablan inglés o español.
Criterio de exclusión:
- Presencia de aparato metálico o aparatos dentales
- Cociente de inteligencia (CI) de escala completa < 70 en la evaluación previa
- Mujeres embarazadas o mujeres lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Adolescentes de la Cohorte de Madres y Recién Nacidos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoinforme juvenil (YSR) de la lista de verificación de comportamiento infantil (CBCL)
Periodo de tiempo: 15 minutos durante la visita de estudio
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Esta es una escala de 112 preguntas para adolescentes sobre su propio funcionamiento conductual.
Tiene un formato de puntuación tipo Likert y escalas orientadas a síndromes múltiples y DSM, donde las puntuaciones más altas indican más síntomas.
Las puntuaciones brutas se convierten en puntuaciones T con una media de 50 y una desviación estándar de 10.
El rango es de 0 a 90.
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15 minutos durante la visita de estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy Margolis, PhD, Columbia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 8191
- 5R01ES032296-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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