- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05795452
Umweltmischungen, kognitive Kontroll- und Belohnungsprozesse und Risiken für psychiatrische Probleme im Jugendalter
23. Februar 2026 aktualisiert von: Ohio State University
Diese Studie zielt darauf ab, die kognitiven und neuronalen Pfade zu untersuchen, die der gemeinsamen Auswirkung chemischer und sozialer Expositionen auf zwei Aspekte der kognitiven Funktion zugrunde liegen: kognitive Kontrolle und Belohnungsverarbeitung.
Die Forscher werden hochauflösende Multiband-Ruhezustands- und aufgabenfunktionale Magnetresonanztomographie (fMRT) sowie Neuromelanin-Färbungs-MRT verwenden, um Wege zu identifizieren, über die die Exposition gegenüber einer Mischung aus pränatalen chemischen und frühen sozialen Expositionen die Gehirnfunktion und das Verhalten verändert.
Insbesondere werden die Forscher vorhandene pränatale Expositionsdaten (N=550) aus der Geburtskohorte von Müttern und Neugeborenen (MN) des Columbia Center for Children's Environmental Health (CCCEH) nutzen und Symptome und Gehirnfunktionen im Jugendalter untersuchen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Adoleszenz ist eine Zeit mit hohem Risiko für das Auftreten psychiatrischer Probleme, insbesondere Aufmerksamkeitsprobleme, Drogenmissbrauch und psychotische Erfahrungen.
Das Risiko für diese Probleme entsteht wahrscheinlich in der vorgeburtlichen Phase, wenn das Gehirn erheblichen schnellen Veränderungen unterliegt, was diese Zeit zu einer besonders anfälligen Zeit für Veränderungen in der Gehirnentwicklung macht.
Nur wenige Studien haben das Risiko einer pränatalen Exposition gegenüber Neurotoxinen untersucht, die in der Adoleszenz auftreten, und die biologischen Wege, die diesen Assoziationen zugrunde liegen.
Neuere Erkenntnisse deuten darauf hin, dass eine pränatale Exposition gegenüber Umweltchemikalien (z.
Umwelttabakrauch (ETS), Luftschadstoffe wie polyzyklische aromatische Kohlenwasserstoffe (PAH)) wird mit Verhaltenssymptomen von Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS), Substanzgebrauchsstörungen (SUD) und psychotischen Störungen (PD) in Verbindung gebracht.
Diese Symptome treten oft im Jugendalter auf und treten häufig gleichzeitig auf, was auf gemeinsame zugrunde liegende Ursachen im Gehirn hindeutet.
Pränatale chemische Expositionen treten häufig zusammen mit sozialen Expositionen wie Stress im frühen Leben (ELS) auf, die ebenfalls mit erhöhten Verhaltenssymptomen verbunden sind.
Die gemeinsamen Beiträge dieser chemischen und sozialen Expositionen zu diesen Verhaltenssymptomen sind zu wenig untersucht, ebenso wie die kognitiven und neuronalen Bahnen, die die Exposition mit dem Verhalten verbinden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
250
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die derzeit vorgeschlagene Studie wird finanziert, um bei 250 Jugendlichen in der Geburtskohorte Mütter und Neugeborene eine Ruhezustands- und Aufgaben-fMRT sowie eine Bewertung psychiatrischer Symptome durchzuführen.
Pränatale Expositionsdaten werden aus der CCCEH-Datenbank genutzt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche zwischen 13-20 Jahren
- Verfügbare pränatale Expositionsdaten
- Jugendliche und Eltern sind englisch- oder spanischsprachig
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von metallischen Geräten oder Zahnspangen
- Full Scale Intelligence Quotient (IQ) < 70 bei vorheriger Beurteilung
- Schwangere oder stillende Frauen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Jugendliche aus der Mütter- und Neugeborenenkohorte
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Youth Self Report (YSR) aus der Child Behaviour Checklist (CBCL)
Zeitfenster: 15 Minuten während des Studienbesuchs
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Dies ist eine 112-Fragen-Skala für Jugendliche über ihre eigene Verhaltensweise.
Es hat ein Likert-ähnliches Bewertungsformat und mehrere syndrom- und DSM-orientierte Skalen, wobei höhere Werte mehr Symptome anzeigen.
Rohwerte werden in T-Werte mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10 umgewandelt.
Der Bereich liegt zwischen 0 und 90.
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15 Minuten während des Studienbesuchs
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amy Margolis, PhD, Ohio State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Februar 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AAAU9473
- 8191 (Andere Kennung: New York State Psychiatric Institute Institutional Review Board)
- 5R01ES032296-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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