- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05795452
Ympäristöseokset, kognitiiviset ohjaus- ja palkitsemisprosessit sekä psykiatristen ongelmien riski nuoruudessa
maanantai 21. elokuuta 2023 päivittänyt: Amy Margolis, Columbia University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kognitiivisia ja hermostollisia polkuja, jotka ovat taustalla kemiallisten ja sosiaalisten altistumisen yhteisvaikutuksesta kognitiivisen toiminnan kahteen osa-alueeseen: kognitiiviseen kontrolliin ja palkitsemisen käsittelyyn.
Tutkijat käyttävät korkearesoluutioista, monikaistaista lepotila- ja tehtäväfunktionaalista magneettikuvausta (fMRI) sekä neuromelaniinivärjäys-MRI:tä tunnistaakseen reitit, joiden kautta altistuminen synnytystä edeltävien kemiallisten ja varhaisen elämän sosiaalisen altistumisen sekoitukselle muuttaa aivojen toimintaa ja käyttäytymistä.
Erityisesti tutkijat hyödyntävät olemassa olevia prenataalisia altistustietoja (N=550) Columbia Center for Children's Environmental Health (CCCEH) -äitien ja vastasyntyneiden syntymäkohortista ja tutkivat oireita ja aivojen toimintaa murrosiässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuoruus on korkea riski psykiatristen ongelmien, erityisesti tarkkaavaisuusongelmien, päihteiden väärinkäytön ja psykoottisten kokemusten ilmaantumiselle.
Näiden ongelmien riski syntyy todennäköisesti synnytystä edeltävästä ajanjaksosta, jolloin aivoissa tapahtuu merkittävää nopeaa muutosta, mikä tekee tästä erityisen haavoittuvan aivojen kehityksen muutoksille.
Harvat tutkimukset ovat tutkineet riskiä, joka aiheutuu synnytystä edeltävästä altistumisesta hermotoksisille aineille, joita ilmaantuu nuoruudessa, ja biologisia reittejä, jotka ovat näiden yhteyksien taustalla.
Uudet havainnot viittaavat siihen, että synnytystä edeltävä altistuminen ympäristön kemikaaleille (esim.
ympäristön tupakansavu (ETS), ilmansaasteet, kuten polysykliset aromaattiset hiilivedyt (PAH)) liittyvät tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriön (ADHD), päihdehäiriöiden (SUD) ja psykoottisten häiriöiden (PD) käyttäytymisoireisiin.
Nämä oireet ilmenevät usein murrosiässä ja esiintyvät usein samanaikaisesti, mikä viittaa yhteisiin taustalla oleviin syihin aivoissa.
Synnytystä edeltävä kemiallinen altistuminen esiintyy usein samanaikaisesti sekä toistensa että sosiaalisten altistusten kanssa, kuten varhaisen elämän stressin (ELS), joka liittyy myös kohonneisiin käyttäytymisoireisiin.
Näiden kemiallisten ja sosiaalisten altistusten yhteisvaikutusta näihin käyttäytymisoireisiin ei ole tutkittu, samoin kuin kognitiivisia ja hermopolkuja, jotka yhdistävät altistumisen käyttäytymiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nykyinen ehdotettu tutkimus rahoitetaan lepotilan ja tehtävän fMRI-tutkimuksen ja psykiatristen oireiden arvioinnin tekemiseksi 250 nuorelle äitien ja vastasyntyneiden syntymäkohortissa.
Prenataalista altistusta koskevia tietoja hyödynnetään CCCEH-tietokannasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 13-20-vuotiaat nuoret
- Käytettävissä olevat prenataaliset altistustiedot
- Nuoret ja vanhemmat puhuvat englantia tai espanjaa
Poissulkemiskriteerit:
- Metallilaitteen tai hammastuen läsnäolo
- Täysi mittakaava älykkyysosamäärä (IQ) < 70 ennakkoarvioinnissa
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Nuoret äitien ja vastasyntyneiden kohortista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Nuorten itseraportti (YSR) lasten käyttäytymisen tarkistuslistasta (CBCL)
Aikaikkuna: 15 minuuttia opintomatkan aikana
|
Tämä on 112-kysymyksen asteikko nuorille heidän omasta käyttäytymisestään.
Siinä on Likert-tyyppinen pisteytysmuoto ja useita oireyhtymä- ja DSM-suuntautuneita asteikkoja, joissa korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita.
Raakapisteet muunnetaan T-pisteiksi, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10.
Alue on 0-90.
|
15 minuuttia opintomatkan aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amy Margolis, PhD, Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 20. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8191
- 5R01ES032296-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .