Mediální dislokace kalkaneální osteotomie a přenos FDL – s lidským alogenním kortikálním kostním šroubem

Symptomatická deformita ploché nohy u dospělých se často vyskytuje v důsledku dysfunkce šlachy tibialis posterior (TPTD) s prevalencí 3,3 %. Strukturované nechirurgické léčebné programy s ortotikou a fyzioterapií mohou dosáhnout vysoké úrovně dlouhodobé subjektivní a funkční spokojenosti, přičemž v 70–89 % případů se vyhneme operaci. Chirurgická intervence je indikována u progresivních nebo nekontrolovaných symptomů. Flexibilní deformitu ploché nohy, stadium II klasifikované Johnsonem a Stromem, lze léčit strategií zachování kloubu, která obvykle zahrnuje medializující calcaneální osteotomii, debridement šlachy tibialis posterior a transfer šlachy flexor digitorum longus (FDL). 87% spokojenost po deseti letech byla pozorována jak u úlevy od bolesti, tak u funkce a zarovnání nohou.

Kovové šrouby se po desetiletí používají k léčbě zlomenin kostí. Odstranění je hlavní nevýhodou konvenčních osteosyntéz a vyžaduje druhou operaci se všemi z toho vyplývajícími riziky komplikací pro každého pacienta. Použití kostního šroubu z alogenní kortikální kosti by podstatně snížilo náklady s významným snížením průměrné míry komplikací na 0,3 %.

Myšlenka stabilizace zlomenin pomocí kompaktní kosti místo kovu není nová. Obwegeser publikoval klinické použití 796 šroubových implantátů alogenní kosti a uvedl, že jedinou komplikací byla zlomenina 6 šroubů (

Od roku 2016 je lidský alogenní kortikální kostní šroub (Shark Screw®) používán dvěma tkáňovými bankami, rakouskou rakouskou tkáňovou bankou Surgebright a DIZG (Německý institut pro buněčnou a tkáňovou náhradu). Štěp Shark Screw® byl schválen příslušným rakouským úřadem (AGES) v roce 2016. Kostní štěp okamžitě vytvoří pevné, čistě kostěné spojení. To vede k remodelaci kosti, inkorporaci kosti a optimální reparaci v chirurgické oblasti. V závislosti na zatížení a požadavcích se kostní spojení přizpůsobí budoucnosti. Kostní štěpy procházejí certifikovaným sterilizačním postupem v DIZG, který byl vyvinut v roce 1985 v Berlin Charité.

Vzhledem k nedostatku dalších systematických výzkumů, které by objektivně potvrdily teoreticky dané a subjektivně zažité výhody produktu, se nyní provádí tato observační studie.

Cílem této studie je zhodnotit použití lidského alogenního kortikálního kostního šroubu (Shark Screw®) a kovového/biotenodetického šroubu v chirurgické léčbě (medializující calcaneus osteotomie s FDL transferem) symptomatické ploché nohy a systematicky dokumentovat odpovídající klinické a radiologické parametry před a po operaci.