Automatizovaná mamografie pro hodnocení rizika nízké dávky (ALDRAM) (ALDRAM)

Delší stlačení prsu potřebné k získání LD snímků může způsobit další nepříjemné pocity v prsu. V podobné studii v Nizozemsku však tento postup nemohlo tolerovat pouze 1 % žen.

Účastníci obdrží extra dávku ionizujícího záření ve výši 20 % radiační dávky jednoho FFDM pohledu (z nichž jsou obvykle pořízeny 4, 2 na každém prsu). Rizika s tím spojená jsou popsána v části B a zanesena do PIS.

Výzkumnou otázkou pro tuto studii je, zda lze vyvinout automatizovaný mamograf s nízkou dávkou, který by poskytl přesné posouzení mamografické hustoty, a tím i rizika rakoviny prsu u žen ve věku 30-45 let.

Dva klíčové cíle jsou:

1. Vyvinout metody strojového učení pro automatizovanou kvantifikaci mamografické hustoty pomocí nízkodávkových mamografů ve studii 600 žen, které se každoročně účastní digitální mamografie Full Field Digital Mammography (FFDM).
2. Ověřit automatickou mamografii pro hodnocení rizika nízkých dávek (ALDRAM) oproti automatizovanému hodnocení FFDM, u kterého bylo prokázáno, že předpovídá riziko BC.

Rakovina prsu je nejčastější příčinou úmrtí mladých žen. V současnosti je jediným faktorem, který spouští doporučení na kliniky pro hodnocení rizik, přítomnost rodinné anamnézy. Ačkoli je známo, že toto zvyšuje riziko, pouze 20 % mladých žen, u kterých se vyvine BC, má ve skutečnosti takovou rodinnou anamnézu onemocnění. 80 % případů tedy přichází „z čista jasna“ a pokud chceme zlepšit přežití, jsou nutné metody hodnocení rizika v obecné populaci (prokázalo se, že screening u osob se zvýšeným rizikem ve věku 35–45 let snižuje úmrtnost). V četných studiích bylo prokázáno, že vysoká mamografická denzita významně zvyšuje riziko BC, nicméně screening populace s celopolním digitálním mamografem se nedoporučuje u osob <40 především kvůli snížené citlivosti a použití mírných dávek ionizujícího záření. Existuje tedy naléhavá potřeba bezpečných a vysoce výkonných technik k přesné definici mamografické denzity u mladých žen – účel této studie. Po souhlasu a úvodním vyplnění Case Report Form (CRF) bude standardně zahájena mamografie. Nejprve se provede kraniokaudální (CC) zobrazení pravého prsu a následují následující kroky:

1. Prs bude standardně umístěn pro CC pohled.
2. Automatická optimalizace parametrů (AOP; také známá jako Automatická kontrola expozice (AEC)) bude provedena pro cíl, filtr, výběr špičkového kiloVoltage (kVp) a miliampérové ​​sekundy (mAs) pro digitální mamografii plného pole (FFDM).
3. Standardně se bude provádět celopolní CC zobrazení.
4. Prs zůstane stlačený, zatímco rentgenograf ručně sníží mAs o 90 % nebo na minimální hodnotu 4 mAs (přístroj nedodává méně než 4 mAs). Žádné další parametry se měnit nebudou. Bude provedena opakovaná expozice CC v této snížené dávce.
5. Stroj bude resetován na automatický režim a bude získán následný mediolaterální šikmý pohled (MLO) a znovu proveden pohled s nízkou dávkou, jak je uvedeno výše.
6. Poté budou standardně získány pohledy CC a MLO levého prsu.
7. Tím je účast ženy ve studii uzavřena. Snímky z nízkodávkových a FFDM pak budou zpracovány, aby se určilo, zda mamografická hustota z mamografů s nízkou dávkou koreluje s hustotou z FFDM a jaké úpravy jsou nutné pro automatizované algoritmy pro budoucí studie.