Mamografia Automatizada de Avaliação de Risco de Baixa Dose (ALDRAM) (ALDRAM)

A compressão mais prolongada da mama necessária para adquirir as imagens LD pode causar algum desconforto mamário adicional. No entanto, em um estudo semelhante na Holanda, apenas 1% das mulheres não toleraram o procedimento.

Os participantes receberão uma dose extra de radiação ionizante no valor de 20% da dose de radiação de uma única visão FFDM (das quais 4 são geralmente tiradas, 2 em cada mama). Os riscos associados a isso estão descritos na seção B e lançados no PIS.

A questão de pesquisa para este estudo é se uma mamografia automatizada de baixa dose pode ser desenvolvida para fornecer uma avaliação precisa da densidade mamográfica e, portanto, do risco de câncer de mama em mulheres de 30 a 45 anos.

Os dois objetivos principais são:

1. Desenvolver métodos de aprendizado de máquina para quantificação automatizada da densidade mamográfica usando mamografias de baixa dose em um estudo de 600 mulheres que compareceram para mamografia digital de campo completo (FFDM) anual.
2. Para validar a mamografia automatizada de avaliação de risco de baixa dose (ALDRAM) em relação à avaliação automatizada de FFDM que demonstrou prever o risco de BC.

O câncer de mama é a mais comum de todas as causas de morte em mulheres jovens. Atualmente, o único fator que desencadeia o encaminhamento para clínicas de avaliação de risco é a presença de histórico familiar. Embora se saiba que isso confere maior risco, apenas 20% das mulheres jovens que desenvolvem CM realmente têm tal história familiar da doença. Assim, 80% dos casos surgem 'do nada' e métodos para avaliar o risco na população em geral são necessários se quisermos melhorar a sobrevida (o rastreamento em pessoas com risco aumentado entre 35 e 45 anos demonstrou reduzir a mortalidade). Foi demonstrado em vários estudos que a alta densidade mamográfica confere um risco significativamente aumentado de CM, no entanto, o rastreamento populacional com mamografias digitais de campo total não é recomendado em menores de 40 anos, principalmente devido à sensibilidade reduzida e ao uso de doses moderadas de radiação ionizante. Há, portanto, uma necessidade urgente de técnicas seguras e de alto rendimento para definir com precisão a densidade mamográfica em mulheres jovens - o objetivo deste estudo. Após o consentimento e o preenchimento inicial do Formulário de Relato de Caso (CRF), a mamografia começará como padrão. A visão craniocaudal (CC) da mama direita será realizada primeiro e as etapas abaixo serão seguidas:

1. A mama será posicionada como padrão para a visualização CC.
2. A Otimização Automática de Parâmetros (AOP; também conhecida como Controle Automático de Exposição (AEC)) será realizada para seleção de alvo, filtro, KiloVoltage de Pico (kVp) e MilliAmpere segundo (mAs) para Mamografia Digital de Campo Completo (FFDM).
3. A visão CC de campo completo será executada como padrão.
4. A mama permanecerá comprimida enquanto o radiologista reduz manualmente os mAs em 90% ou no valor mínimo de 4 mAs (a máquina não fornece menos de 4 mAs). Nenhum outro parâmetro será alterado. Será realizada uma exposição repetida de CC nesta dose reduzida.
5. A máquina será redefinida para automático e a visualização oblíqua mediolateral (MLO) subsequente será obtida e a visualização de baixa dose realizada novamente como acima.
6. As visualizações CC e MLO da mama esquerda serão obtidas como padrão.
7. Isso conclui a participação da mulher no estudo. As imagens de baixa dose e FFDMs serão então processadas para determinar se a densidade mamográfica de mamografias de baixa dose se correlaciona com a de FFDM e quais modificações são necessárias para algoritmos automatizados para estudos futuros.