Автоматизированная маммография для оценки риска при малых дозах (ALDRAM) (ALDRAM)

Более длительное сжатие груди, необходимое для получения изображений LD, может вызвать дополнительный дискомфорт в груди. Однако в аналогичном исследовании в Нидерландах только 1% женщин не могли перенести процедуру.

Участники получат дополнительную дозу ионизирующего излучения в размере 20% от дозы облучения одного снимка FFDM (которых обычно берут 4, по 2 на каждую грудь). Связанные с этим риски описаны в разделе B и внесены в PIS.

Исследовательский вопрос для этого исследования заключается в том, можно ли разработать автоматизированную низкодозовую маммографию для обеспечения точной оценки маммографической плотности и, следовательно, риска рака молочной железы у женщин в возрасте 30-45 лет.

Двумя ключевыми целями являются:

1. Разработать методы машинного обучения для автоматической количественной оценки маммографической плотности с использованием маммограмм с низкой дозой облучения в исследовании 600 женщин, посещающих ежегодную полноформатную цифровую маммографию (FFDM).
2. Для проверки автоматизированной маммографии с оценкой риска при низких дозах (ALDRAM) по сравнению с автоматической оценкой FFDM, которая, как было показано, предсказывает риск РМЖ.

Рак молочной железы является самой распространенной из всех причин смерти молодых женщин. В настоящее время единственным фактором, обусловливающим направление в клиники оценки риска, является наличие семейного анамнеза. Хотя известно, что это увеличивает риск, только 20% молодых женщин, у которых развивается РМЖ, на самом деле имеют такой семейный анамнез заболевания. Таким образом, 80% случаев возникают «внезапно», и если мы хотим улучшить выживаемость, необходимы методы оценки риска среди населения в целом (было показано, что скрининг лиц с повышенным риском в возрасте 35–45 лет снижает смертность). Во многих исследованиях было показано, что высокая маммографическая плотность значительно увеличивает риск РМЖ, однако скрининг населения с помощью цифровых маммограмм с полным полем зрения не рекомендуется лицам моложе 40 лет в первую очередь из-за сниженной чувствительности и использования умеренных доз ионизирующего излучения. Таким образом, существует острая необходимость в безопасных, высокопроизводительных методах точного определения маммографической плотности у молодых женщин - цель этого исследования. После получения согласия и заполнения первоначальной формы истории болезни (CRF) маммография начнется в стандартном порядке. Сначала выполняется правая краниокаудальная (CC) проекция молочной железы, а затем выполняются следующие шаги:

1. Грудь будет располагаться стандартно для вида CC.
2. Автоматическая оптимизация параметров (AOP; также известная как автоматическое управление экспозицией (AEC)) будет выполняться для выбора цели, фильтра, пикового напряжения в киловольтах (кВп) и миллиампер-секунд (мАс) для полноформатной цифровой маммографии (FFDM).
3. Полноэкранный вид CC будет выполняться по умолчанию.
4. Грудь будет оставаться сжатой, пока рентгенолог вручную не уменьшит мАс на 90% или до минимального значения 4 мАс (аппарат не выдает менее 4 мАс). Никакие другие параметры не будут изменены. Будет проведено повторное облучение CC в этой уменьшенной дозе.
5. Аппарат будет сброшен в автоматический режим, после чего будет получена медиолатеральная косая проекция (MLO) и снова будет выполнена проекция с низкой дозой облучения, как указано выше.
6. Затем в качестве стандартных будут получены изображения левой груди CC и MLO.
7. На этом участие женщины в исследовании заканчивается. Затем изображения с низкой дозы и FFDM будут обработаны, чтобы определить, коррелирует ли маммографическая плотность от маммограмм с низкой дозой с плотностью от FFDM, и какие модификации требуются для автоматизированных алгоритмов для будущих исследований.