Automatisert lavdoserisikovurdering mammografi (ALDRAM) (ALDRAM)

Den mer langvarige kompresjonen av brystet som kreves for å ta LD-bildene kan forårsake noe ekstra ubehag i brystet. I en lignende studie i Nederland kunne imidlertid bare 1 % av kvinnene ikke tolerere prosedyren.

Deltakerne vil motta en ekstra dose ioniserende stråling som utgjør 20 % av stråledosen for en enkelt FFDM-visning (hvorav 4 vanligvis tas, 2 på hvert bryst). Risikoene knyttet til dette er beskrevet i avsnitt B og lagt inn i PIS.

Forskningsspørsmålet for denne studien er om et automatisert lavdosemammografi kan utvikles for å gi en nøyaktig vurdering av mammografisk tetthet, og dermed brystkreftrisiko, hos kvinner i alderen 30-45 år.

De to hovedmålene er:

1. Å utvikle maskinlæringsmetoder for automatisert kvantifisering av mammografisk tetthet ved hjelp av lavdose mammografi i en studie av 600 kvinner som deltar på årlig Full Field Digital Mammography (FFDM).
2. For å validere Automated Low Dose Risk Assessment Mammography (ALDRAM) mot automatisert FFDM-vurdering som har vist seg å forutsi BC-risiko.

Brystkreft er den vanligste av alle dødsårsaker hos unge kvinner. Foreløpig er den eneste faktoren som utløser henvisning til risikovurderingsklinikker tilstedeværelsen av en familiehistorie. Selv om dette er kjent for å gi økt risiko, har bare 20 % av unge kvinner som utvikler BC faktisk en slik familiehistorie med sykdommen. Dermed kommer 80 % av tilfellene "ut av det blå" og metoder for å vurdere risiko i den generelle befolkningen er nødvendige hvis vi skal forbedre overlevelsen (screening hos de med økt risiko i alderen 35-45 år har vist seg å redusere dødeligheten). Høy mammografisk tetthet har vist seg i flere studier å gi signifikant økt risiko for BC, men befolkningsscreening med fullfelt digital mammografi anbefales ikke hos de <40, primært på grunn av redusert følsomhet og bruk av moderate doser ioniserende stråling. Det er derfor et presserende behov for trygge, høye gjennomstrømningsteknikker for nøyaktig å definere mammografisk tetthet hos unge kvinner - hensikten med denne studien. Etter samtykke og innledende utfylling av Case Report Form (CRF), vil mammografi starte som standard. Høyre bryst craniocaudal (CC) visning vil bli utført først og trinnene nedenfor fulgt:

1. Brystet vil bli plassert som standard for CC-visning.
2. Automatisk optimalisering av parametere (AOP; også kjent som Automatic Exposure Control (AEC)) vil bli utført for mål, filter, Peak KiloVoltage (kVp) og MilliAmpere sekund (mAs) valg for Full Field Digital Mammography (FFDM).
3. Helfelts CC-visning vil bli utført som standard.
4. Brystet vil forbli komprimert mens radiografen manuelt reduserer mAs med 90 % eller til minimumsverdien på 4 mA (maskinen leverer ikke mindre enn 4 mAs). Ingen andre parametere vil bli endret. En gjentatt CC-eksponering ved denne reduserte dosen vil bli utført.
5. Maskinen vil bli tilbakestilt til automatisk og den påfølgende mediolaterale skråvisningen (MLO) vil bli oppnådd og lavdosevisningen utføres på nytt som ovenfor.
6. Venstre bryst CC- og MLO-visninger vil da bli oppnådd som standard.
7. Dette avslutter kvinnens deltakelse i studien. Bildene fra lavdosen og FFDM-ene vil deretter bli behandlet for å bestemme om mammografisk tetthet fra lavdose-mammografier korrelerer med den fra FFDM og hvilke modifikasjoner som kreves av automatiserte algoritmer for fremtidige studier.