Mamografía de evaluación de riesgo de dosis baja automatizada (ALDRAM) (ALDRAM)

La compresión más prolongada del seno requerida para adquirir las imágenes LD puede causar molestias adicionales en el seno. Sin embargo, en un estudio similar en los Países Bajos, solo el 1% de las mujeres no pudo tolerar el procedimiento.

Las participantes recibirán una dosis extra de radiación ionizante equivalente al 20 % de la dosis de radiación de una única proyección de FFDM (de las cuales se suelen tomar 4, 2 en cada seno). Los riesgos asociados con esto se describen en la sección B y se ingresan en el PIS.

La pregunta de investigación para este estudio es si se puede desarrollar una mamografía automatizada de baja dosis para proporcionar una evaluación precisa de la densidad mamográfica y, por lo tanto, del riesgo de cáncer de mama en mujeres de 30 a 45 años.

Los dos objetivos clave son:

1. Desarrollar métodos de aprendizaje automático para la cuantificación automatizada de la densidad mamográfica utilizando mamografías de dosis baja en un estudio de 600 mujeres que asisten a una mamografía digital de campo completo (FFDM) anual.
2. Para validar la mamografía de evaluación de riesgo de dosis baja automatizada (ALDRAM) frente a la evaluación de FFDM automatizada que se ha demostrado que predice el riesgo de BC.

El cáncer de mama es la más común de todas las causas de muerte en mujeres jóvenes. Actualmente, el único factor que desencadena la derivación a clínicas de evaluación de riesgos es la presencia de antecedentes familiares. Aunque se sabe que esto confiere un mayor riesgo, solo el 20% de las mujeres jóvenes que desarrollan CM tienen antecedentes familiares de la enfermedad. Por lo tanto, el 80% de los casos surgen de la nada y se requieren métodos para evaluar el riesgo en la población general si queremos mejorar la supervivencia (se ha demostrado que la detección en aquellos con mayor riesgo de 35 a 45 años reduce la mortalidad). Se ha demostrado en múltiples estudios que la alta densidad mamográfica confiere un riesgo significativamente mayor de CM; sin embargo, no se recomienda la detección de la población con mamografías digitales de campo completo en menores de 40 años, principalmente debido a la sensibilidad reducida y al uso de dosis moderadas de radiación ionizante. Por lo tanto, existe una necesidad urgente de técnicas seguras y de alto rendimiento para definir con precisión la densidad mamográfica en mujeres jóvenes: el propósito de este estudio. Luego del consentimiento y de completar el Formulario de informe de caso (CRF) inicial, la mamografía comenzará como estándar. Primero se realizará la vista craneocaudal (CC) de la mama derecha y se seguirán los siguientes pasos:

1. La mama se colocará como estándar para la vista CC.
2. La Optimización Automática de Parámetros (AOP; también conocida como Control Automático de Exposición (AEC)) se realizará para la selección de objetivo, filtro, kilovoltaje máximo (kVp) y miliamperios segundo (mAs) para mamografía digital de campo completo (FFDM).
3. La vista CC de campo completo se realizará como estándar.
4. La mama permanecerá comprimida mientras el radiógrafo reduce manualmente los mAs en un 90% o al valor mínimo de 4 mAs (la máquina no entrega menos de 4 mAs). No se cambiará ningún otro parámetro. Se realizará una exposición CC repetida a esta dosis reducida.
5. La máquina se restablecerá a automático y se obtendrá la vista oblicua mediolateral (MLO) subsiguiente y se volverá a realizar la vista de dosis baja como se indicó anteriormente.
6. Las vistas CC y MLO de la mama izquierda se obtendrán como estándar.
7. Esto concluye la participación de la mujer en el estudio. Las imágenes de la dosis baja y las FFDM luego se procesarán para determinar si la densidad mamográfica de las mamografías de dosis baja se correlaciona con la de la FFDM y qué modificaciones se requieren en los algoritmos automatizados para estudios futuros.