Geautomatiseerde Low Dose Risk Assessment Mammography (ALDRAM) (ALDRAM)

De meer langdurige compressie van de borst die nodig is om de LD-beelden te verkrijgen, kan wat extra ongemak in de borsten veroorzaken. In een vergelijkbaar onderzoek in Nederland kon echter slechts 1% van de vrouwen de procedure niet verdragen.

Deelnemers krijgen een extra dosis ioniserende straling van 20% van de stralingsdosis van een enkele FFDM-opname (waarvan er meestal 4 worden genomen, 2 op elke borst). De risico's die hieraan verbonden zijn, zijn beschreven in deel B en ingevoerd in de PIS.

De onderzoeksvraag voor deze studie is of een geautomatiseerd, laaggedoseerd mammogram kan worden ontwikkeld om een ​​nauwkeurige beoordeling te geven van de mammografische densiteit, en dus het risico op borstkanker, bij vrouwen in de leeftijd van 30-45 jaar.

De twee belangrijkste doelstellingen zijn:

1. Methoden voor machinaal leren ontwikkelen voor geautomatiseerde kwantificering van mammografische dichtheid met behulp van mammogrammen met een lage dosis in een onderzoek onder 600 vrouwen die deelnamen aan de jaarlijkse Full Field Digital Mammography (FFDM).
2. Om geautomatiseerde low-dose risicobeoordelingsmammografie (ALDRAM) te valideren tegen geautomatiseerde FFDM-beoordeling waarvan is aangetoond dat deze BC-risico's voorspelt.

Borstkanker is de meest voorkomende doodsoorzaak bij jonge vrouwen. Momenteel is de enige factor die aanleiding geeft tot verwijzing naar risicobeoordelingsklinieken de aanwezigheid van een familiegeschiedenis. Hoewel bekend is dat dit een verhoogd risico met zich meebrengt, heeft slechts 20% van de jonge vrouwen die BC ontwikkelen een dergelijke familiegeschiedenis van de ziekte. Dus 80% van de gevallen komt 'uit de lucht vallen' en er zijn methoden nodig om het risico in de algemene bevolking te beoordelen als we de overleving willen verbeteren (screening bij mensen met een verhoogd risico in de leeftijd van 35-45 jaar blijkt de mortaliteit te verminderen). In meerdere onderzoeken is aangetoond dat een hoge mammografische dichtheid een significant verhoogd risico op BC met zich meebrengt, maar bevolkingsonderzoek met digitale mammogrammen met volledig veld wordt niet aanbevolen bij personen <40, voornamelijk vanwege de verminderde gevoeligheid en het gebruik van matige doses ioniserende straling. Er is dus een dringende behoefte aan veilige technieken met hoge verwerkingscapaciteit om de mammografische densiteit bij jonge vrouwen nauwkeurig te bepalen - het doel van deze studie. Na toestemming en het invullen van het initiële Case Report Form (CRF) wordt standaard mammografie gestart. Het craniocaudale (CC) beeld van de rechterborst wordt eerst uitgevoerd en de onderstaande stappen worden gevolgd:

1. Bij de CC-weergave wordt de borst standaard gepositioneerd.
2. De Automatic Optimization of Parameters (AOP; ook bekend als Automatic Exposure Control (AEC)) wordt uitgevoerd voor doel-, filter-, Peak KiloVoltage (kVp) en MilliAmpere seconde (mAs) selectie voor Full Field Digital Mammography (FFDM).
3. De full field CC-weergave wordt standaard uitgevoerd.
4. De borst blijft gecomprimeerd terwijl de radioloog de mA's handmatig met 90% verlaagt of tot de minimumwaarde van 4 mA's (het apparaat levert niet minder dan 4 mA's). Er worden geen andere parameters gewijzigd. Er zal een herhaalde CC-blootstelling met deze verlaagde dosis worden uitgevoerd.
5. De machine wordt teruggezet op automatisch en de daaropvolgende mediolaterale schuine (MLO) weergave wordt verkregen en de weergave met lage dosis wordt opnieuw uitgevoerd zoals hierboven.
6. De CC- en MLO-weergaven van de linkerborst worden dan standaard verkregen.
7. Hiermee is de deelname van de vrouw aan het onderzoek beëindigd. De beelden van de lage dosis en FFDM's zullen vervolgens worden verwerkt om te bepalen of mammografische dichtheid van mammogrammen met lage dosis correleert met die van FFDM en welke aanpassingen nodig zijn aan geautomatiseerde algoritmen voor toekomstige studies.