Mammographie automatisée d'évaluation des risques à faible dose (ALDRAM) (ALDRAM)

La compression plus prolongée du sein requise pour acquérir les images LD peut entraîner une gêne mammaire supplémentaire. Cependant, dans une étude similaire aux Pays-Bas, seulement 1% des femmes ne pouvaient pas tolérer la procédure.

Les participants recevront une dose supplémentaire de rayonnement ionisant s'élevant à 20 % de la dose de rayonnement d'une seule vue FFDM (dont 4 sont généralement prises, 2 sur chaque sein). Les risques qui y sont associés sont décrits dans la section B et saisis dans le SIP.

La question de recherche de cette étude est de savoir si une mammographie automatisée à faible dose peut être développée pour fournir une évaluation précise de la densité mammographique, et donc du risque de cancer du sein, chez les femmes âgées de 30 à 45 ans.

Les deux objectifs principaux sont :

1. Développer des méthodes d'apprentissage automatique pour la quantification automatisée de la densité mammographique à l'aide de mammographies à faible dose dans une étude portant sur 600 femmes participant à une mammographie numérique plein champ (FFDM) annuelle.
2. Valider la mammographie automatisée d'évaluation des risques à faible dose (ALDRAM) par rapport à l'évaluation automatisée FFDM dont il a été démontré qu'elle prédit le risque de BC.

Le cancer du sein est la plus fréquente de toutes les causes de décès chez les jeunes femmes. Actuellement, le seul facteur déclenchant l'aiguillage vers les cliniques d'évaluation des risques est la présence d'antécédents familiaux. Bien que cela soit connu pour conférer un risque accru, seulement 20 % des jeunes femmes qui développent le CS ont en fait des antécédents familiaux de la maladie. Ainsi, 80 % des cas surviennent "à l'improviste" et des méthodes d'évaluation du risque dans la population générale sont nécessaires si nous voulons améliorer la survie (il a été démontré que le dépistage chez les personnes à risque accru âgées de 35 à 45 ans réduit la mortalité). Il a été démontré dans plusieurs études qu'une densité mammographique élevée confère un risque significativement accru de CS, mais le dépistage de la population avec des mammographies numériques plein champ n'est pas recommandé chez les moins de 40 ans, principalement en raison de la sensibilité réduite et de l'utilisation de doses modérées de rayonnement ionisant. Il existe donc un besoin urgent de techniques sûres et à haut débit pour définir avec précision la densité mammographique chez les jeunes femmes - le but de cette étude. Après avoir obtenu le consentement et rempli le formulaire initial de rapport de cas (CRF), la mammographie commencera de manière standard. La vue craniocaudale (CC) du sein droit sera effectuée en premier et les étapes ci-dessous seront suivies :

1. Le sein sera positionné par défaut pour la vue CC.
2. L'optimisation automatique des paramètres (AOP ; également connue sous le nom de contrôle automatique de l'exposition (AEC)) sera effectuée pour la sélection de la cible, du filtre, du kilovoltage de crête (kVp) et du milliampère seconde (mAs) pour la mammographie numérique plein champ (FFDM).
3. La vue CC plein champ sera effectuée en standard.
4. Le sein restera compressé pendant que le radiologue réduit manuellement les mAs de 90% ou à la valeur minimale de 4 mAs (la machine ne délivre pas moins de 4 mAs). Aucun autre paramètre ne sera modifié. Une exposition répétée au CC à cette dose réduite sera effectuée.
5. La machine sera réinitialisée en mode automatique et la vue oblique médiolatérale (MLO) suivante sera obtenue et la vue à faible dose effectuée à nouveau comme ci-dessus.
6. Les vues CC et MLO du sein gauche seront alors obtenues en standard.
7. Ceci conclut la participation de la femme à l'étude. Les images de la faible dose et des FFDM seront ensuite traitées pour déterminer si la densité mammographique des mammographies à faible dose est en corrélation avec celle du FFDM et quelles modifications sont nécessaires aux algorithmes automatisés pour les études futures.