Zautomatyzowana mammografia do oceny ryzyka przy niskiej dawce (ALDRAM) (ALDRAM)

Dłuższy ucisk piersi wymagany do uzyskania obrazów LD może powodować dodatkowy dyskomfort piersi. Jednak w podobnym badaniu przeprowadzonym w Holandii tylko 1% kobiet nie tolerowało zabiegu.

Uczestniczka otrzyma dodatkową dawkę promieniowania jonizującego w wysokości 20% dawki promieniowania pojedynczego projekcji FFDM (z czego zwykle pobiera się 4, po 2 na każdą pierś). Ryzyka z tym związane są opisane w części B i wpisane do PIS.

Pytanie badawcze w tym badaniu dotyczy tego, czy można opracować zautomatyzowaną mammografię niskodawkową, aby zapewnić dokładną ocenę gęstości mammograficznej, a tym samym ryzyka raka piersi u kobiet w wieku 30-45 lat.

Dwa kluczowe cele to:

1. Opracowanie metod uczenia maszynowego do zautomatyzowanej ilościowej oceny gęstości mammograficznej przy użyciu mammografii niskodawkowej w badaniu 600 kobiet uczestniczących w corocznej mammografii cyfrowej pełnego pola (FFDM).
2. Walidacja automatycznej mammografii z oceną ryzyka przy niskiej dawce (ALDRAM) w porównaniu z automatyczną oceną FFDM, która, jak wykazano, pozwala przewidywać ryzyko BC.

Rak piersi jest najczęstszą ze wszystkich przyczyn śmierci młodych kobiet. Obecnie jedynym czynnikiem powodującym skierowanie do poradni oceny ryzyka jest obecność wywiadu rodzinnego. Chociaż wiadomo, że wiąże się to ze zwiększonym ryzykiem, tylko 20% młodych kobiet, u których rozwinie się BC, ma taką rodzinną historię choroby. Tak więc 80% przypadków pojawia się „niespodziewanie”, a metody oceny ryzyka w populacji ogólnej są niezbędne, jeśli mamy poprawić przeżywalność (wykazano, że badania przesiewowe u osób o podwyższonym ryzyku w wieku 35-45 lat zmniejszają śmiertelność). W wielu badaniach wykazano, że wysoka gęstość mammograficzna wiąże się ze znacznie zwiększonym ryzykiem raka piersi, jednak populacyjne badania mammograficzne pełnego pola nie są zalecane u osób <40 lat, głównie ze względu na zmniejszoną czułość i stosowanie umiarkowanych dawek promieniowania jonizującego. Istnieje zatem pilna potrzeba opracowania bezpiecznych, wysokowydajnych technik pozwalających dokładnie określić gęstość mammograficzną u młodych kobiet – co jest celem tego badania. Po uzyskaniu zgody i wypełnieniu wstępnego formularza opisu przypadku (CRF) standardowo rozpocznie się mammografia. Najpierw zostanie wykonany projekcja czaszkowo-ogonowa (CC) prawej piersi, a następnie wykona się poniższe czynności:

1. Pierś zostanie umieszczona standardowo w widoku CC.
2. Automatyczna optymalizacja parametrów (AOP; znana również jako automatyczna kontrola ekspozycji (AEC)) zostanie przeprowadzona dla wyboru celu, filtra, szczytowego kilonapięcia (kVp) i miliampero-sekundy (mAs) dla pełnej mammografii cyfrowej (FFDM).
3. Widok pełnego pola CC zostanie wykonany jako standard.
4. Pierś pozostanie ściśnięta, podczas gdy radiolog ręcznie zmniejsza mAs o 90% lub do minimalnej wartości 4 mAs (aparat nie dostarcza mniej niż 4 mAs). Żadne inne parametry nie zostaną zmienione. Zostanie przeprowadzona powtórna ekspozycja CC przy tej zmniejszonej dawce.
5. Urządzenie zostanie zresetowane do trybu automatycznego i uzyskany zostanie kolejny projekcja skośna przyśrodkowo-boczna (MLO), a następnie ponownie zostanie wykonana projekcja z niską dawką, jak powyżej.
6. Obrazy CC i MLO lewej piersi zostaną uzyskane jako standardowe.
7. Na tym kończy się udział kobiety w badaniu. Obrazy z niskiej dawki i FFDM zostaną następnie przetworzone w celu ustalenia, czy gęstość mammograficzna z mammografii z niską dawką jest skorelowana z tą z FFDM i jakie modyfikacje są wymagane w zautomatyzowanych algorytmach do przyszłych badań.