- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05797402
Databáze klinických a biologických vzorků čínských starších pacientů s více nemocemi
Vytvoření integrované platformy pro správu a sdílení pro databázi klinických a biologických vzorků čínských starších pacientů s více nemocemi
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Podle China Health and Aging Tracking Survey značná část starších jedinců ve věku nad 65 let trpí dvěma nebo více chronickými nemocemi s mírou prevalence v rozmezí od 22,5 % do 47,5 %. Vzhledem k decentralizovanému ukládání zdravotních údajů, nedostatku standardizace a překážkám spolupráce je však náročné tyto informace smysluplně využít. Je proto naléhavě nutné překonat technické problémy a vytvořit inteligentní diagnózu. a systém léčby této zranitelné populace.
K dosažení tohoto cíle je nutné zřídit klinickou databázi a biobanku, která bude obsahovat údaje o všech starších pacientech s multimorbiditou. To umožní výzkumníkům provádět klinický výzkum různých faktorů, včetně klinických a biologických prediktorů nepříznivých událostí, jako jsou nouzové návštěvy, mrtvice, srdeční selhání, infarkt myokardu, nádory a akutní chronická obstrukční plicní nemoc. Kromě toho databáze usnadní vývoj systematických a individualizovaných hodnotících nástrojů pro starší pacienty s multimorbiditou, identifikuje prognostické faktory, které zlepšují krátkodobé a dlouhodobé výsledky, a umožní účast v multicentrických studiích na národní nebo mezinárodní úrovni. V konečném důsledku toto úsilí pomůže vytvořit klinickou databázi a standardy pro sběr dat z biobank pro budoucí studie.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Shao-ping Nie, MD,PhD
- Telefonní číslo: 8613701186772
- E-mail: spnie@ccmu.edu.cn
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100029
- Nábor
- Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) písemný a informovaný souhlas, (2) účastníci ve věku 18 let nebo starší.
Kritéria vyloučení:
- (1) Neochota zúčastnit se studie, (2) Neschopnost nebo ochota spolupracovat se sběrem výchozích nebo následných dat.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pacientů v mladém věku
Pacienti ve věku 18 až 45 let.
|
|
pacientů středního věku
Pacienti ve věku 46 až 64 let.
|
|
starší pacienti
Pacienti ve věku 65 let a starší.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt geriatrických syndromů včetně pádů, kognitivních poruch, závratí a křehkosti
Časové okno: 1 rok
|
sběr klinických údajů do zdravotnické dokumentace a následná aktualizace
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt míry přežití
Časové okno: 1 rok
|
sběr klinických údajů do zdravotnické dokumentace a následná aktualizace
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020YFC2004800
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Starý věk; Slabost
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)NáborGestační nárůst hmotnosti | Duální použití cigaret a e-cigaret | Skóre z narození-váha-gestational-ageSpojené státy