- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05797402
Kliininen ja biologinen näytetietokanta kiinalaisista iäkkäistä potilaista, joilla on useita sairauksia
Integroidun hallinta- ja jakamisalustan rakentaminen monitauteja sairastavien kiinalaisten iäkkäiden potilaiden kliinisille ja biologisille näytetietokannan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
China Health and Aging Tracking Surveyn mukaan merkittävä osa iäkkäistä yli 65-vuotiaista kärsii kahdesta tai useammasta kroonisesta sairaudesta, ja esiintyvyys vaihtelee 22,5 prosentista 47,5 prosenttiin. Terveystietojen hajautetun tallennuksen, standardoinnin puutteen ja yhteistyön esteiden vuoksi on kuitenkin haastavaa hyödyntää näitä tietoja mielekkäällä tavalla. Siksi on kiireellisesti voitettava tekniset haasteet ja luoda älykäs diagnoosi. ja hoitojärjestelmä tälle heikossa asemassa olevalle väestölle.
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi on tarpeen perustaa kliininen tietokanta ja biopankki, joka sisältää tiedot kaikista iäkkäistä potilaista, joilla on multimorbiditeetti. Tämä antaa tutkijoille mahdollisuuden tehdä kliinistä tutkimusta erilaisista tekijöistä, mukaan lukien kliiniset ja biologiset haittatapahtumien ennustajat, kuten hätäkäynnit, aivohalvaukset, sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, kasvaimet ja akuutti krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus. Lisäksi tietokanta mahdollistaa systemaattisten ja yksilöllisten arviointityökalujen kehittämisen iäkkäille monisairauspotilaille, tunnistaa lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksia parantavia ennustetekijöitä ja mahdollistaa osallistumisen monikeskustutkimuksiin kansallisella tai kansainvälisellä tasolla. Viime kädessä tämä pyrkimys auttaa luomaan kliinisen tietokannan ja biopankkitietojen keruustandardit tulevia tutkimuksia varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shao-ping Nie, MD,PhD
- Puhelinnumero: 8613701186772
- Sähköposti: spnie@ccmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100029
- Rekrytointi
- Beijing AnZhen Hospital, Capital Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) kirjallinen ja tietoinen suostumus, (2) 18 vuotta täyttäneet osallistujat.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) ei halua osallistua tutkimukseen, (2) ei pysty tai ei halua tehdä yhteistyötä perus- tai seurantatietojen keruun kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
nuoret potilaat
18–45-vuotiaat potilaat.
|
|
keski-ikäisiä potilaita
46-64-vuotiaat potilaat.
|
|
iäkkäitä potilaita
65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geriatristen oireyhtymien, mukaan lukien kaatumiset, kognitiiviset heikkeneminen, huimaus ja heikkous
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kliinisen tiedon kerääminen sairauskertomukseen ja seurantapäivitys
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eloonjäämisprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kliinisen tiedon kerääminen sairauskertomukseen ja seurantapäivitys
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020YFC2004800
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .