- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05797402
Klinisk och biologisk provdatabas av kinesiska äldre patienter med multipelsjukdomar
Konstruktion av integrerad hanterings- och delningsplattform för kliniska och biologiska provdatabas av kinesiska äldre patienter med flera sjukdomar
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Enligt China Health and Aging Tracking Survey lider en betydande andel av äldre individer över 65 år av två eller flera kroniska sjukdomar, med prevalensnivåer som sträcker sig från 22,5 % till 47,5 %. Men på grund av den decentraliserade lagringen av hälsodata, bristen på standardisering och samarbetsbarriärer är det utmanande att använda denna information på ett meningsfullt sätt. Därför finns det ett akut behov av att övervinna de tekniska utmaningarna och bygga en intelligent diagnos och behandlingssystem för denna utsatta befolkning.
För att uppnå detta mål är det nödvändigt att upprätta en klinisk databas och biobank som innehåller data om alla äldre patienter med multisjuklighet. Detta kommer att göra det möjligt för forskare att bedriva klinisk forskning om olika faktorer, inklusive kliniska och biologiska prediktorer för biverkningar som akutbesök, stroke, hjärtsvikt, hjärtinfarkt, tumörer och akut kronisk obstruktiv lungsjukdom. Dessutom kommer databasen att underlätta utvecklingen av systematiska och individualiserade utvärderingsverktyg för äldre patienter med multisjuklighet, identifiera prognostiska faktorer som förbättrar kort- och långsiktiga resultat och möjliggöra deltagande i multicenterstudier på nationell eller internationell nivå. I slutändan kommer denna ansträngning att hjälpa till att etablera kliniska databas- och biobanksdatainsamlingsstandarder för framtida studier.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Shao-ping Nie, MD,PhD
- Telefonnummer: 8613701186772
- E-post: spnie@ccmu.edu.cn
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina, 100029
- Rekrytering
- Beijing AnZhen Hospital, Capital Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (1) skriftligt och informerat samtycke, (2) deltagare som är 18 år eller äldre.
Exklusions kriterier:
- (1) Ovillig att delta i studien, (2) oförmögen eller ovillig att samarbeta med baslinjen eller uppföljningsdatainsamlingen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
patienter i unga åldrar
Patienter i åldern 18 till 45 år.
|
|
medelålders patienter
Patienter i åldern 46 till 64 år.
|
|
äldre patienter
Patienter 65 år och äldre.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av geriatriska syndrom inklusive fall, kognitiv funktionsnedsättning, yrsel och skörhet
Tidsram: 1 år
|
insamling av kliniska data i journalen och uppföljande uppdatering
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av överlevnadsfrekvens
Tidsram: 1 år
|
insamling av kliniska data i journalen och uppföljande uppdatering
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020YFC2004800
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .