- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05797402
Klinisk og biologisk prøvedatabase over kinesiske eldre pasienter med flere sykdommer
Konstruksjon av integrert administrasjons- og delingsplattform for klinisk og biologisk prøvedatabase for kinesiske eldre pasienter med flere sykdommer
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
I følge China Health and Aging Tracking Survey lider en betydelig andel av eldre personer over 65 år av to eller flere kroniske sykdommer, med prevalensrater som varierer fra 22,5 % til 47,5 %. Men på grunn av desentralisert lagring av helsedata, mangel på standardisering og samarbeidsbarrierer, er det utfordrende å bruke denne informasjonen på en meningsfull måte. Derfor er det et presserende behov for å overvinne de tekniske utfordringene og bygge en intelligent diagnose og behandlingssystem for denne sårbare befolkningen.
For å nå dette målet er det nødvendig å etablere en klinisk database og biobank som inkluderer data om alle eldre pasienter med multimorbiditet. Dette vil gjøre det mulig for forskere å utføre klinisk forskning på ulike faktorer, inkludert kliniske og biologiske prediktorer for uønskede hendelser som akuttbesøk, slag, hjertesvikt, hjerteinfarkt, svulster og akutt kronisk obstruktiv lungesykdom. I tillegg vil databasen lette utviklingen av systematiske og individualiserte evalueringsverktøy for eldre pasienter med multimorbiditet, identifisere prognostiske faktorer som forbedrer kort- og langsiktige resultater, og muliggjøre deltakelse i multisenterstudier på nasjonalt eller internasjonalt nivå. Til syvende og sist vil denne innsatsen bidra til å etablere standarder for innsamling av kliniske databaser og biobankdata for fremtidige studier.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Shao-ping Nie, MD,PhD
- Telefonnummer: 8613701186772
- E-post: spnie@ccmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100029
- Rekruttering
- Beijing AnZhen Hospital, Capital Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) skriftlig og informert samtykke, (2) deltakere i alderen 18 år eller eldre.
Ekskluderingskriterier:
- (1) Uvillig til å delta i studien, (2) Ikke i stand til eller uvillig til å samarbeide med grunnlinjen eller oppfølgingsdatainnsamlingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
pasienter i ung alder
Pasienter i alderen 18 til 45 år.
|
|
middelaldrende pasienter
Pasienter i alderen 46 til 64 år.
|
|
eldre pasienter
Pasienter 65 år og eldre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av geriatriske syndromer inkludert fall, kognitiv svikt, svimmelhet og skrøpelighet
Tidsramme: 1 år
|
innsamling av kliniske data i journalen og oppfølgingsoppdatering
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av overlevelsesrate
Tidsramme: 1 år
|
innsamling av kliniske data i journalen og oppfølgingsoppdatering
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020YFC2004800
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .