- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05797402
Klinische und biologische Probendatenbank chinesischer älterer Patienten mit mehreren Krankheiten
Aufbau einer integrierten Management- und Sharing-Plattform für eine Datenbank klinischer und biologischer Proben von chinesischen älteren Patienten mit mehreren Krankheiten
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Laut der China Health and Ageing Tracking Survey leidet ein erheblicher Anteil älterer Menschen über 65 an zwei oder mehr chronischen Krankheiten, wobei die Prävalenzraten zwischen 22,5 % und 47,5 % liegen. Aufgrund der dezentralen Speicherung von Gesundheitsdaten, fehlender Standardisierung und Kollaborationsbarrieren ist es jedoch schwierig, diese Informationen sinnvoll zu nutzen. Daher besteht ein dringender Bedarf, die technischen Herausforderungen zu meistern und eine intelligente Diagnose zu erstellen und Behandlungssystem für diese gefährdete Bevölkerungsgruppe.
Um dieses Ziel zu erreichen, ist es notwendig, eine klinische Datenbank und Biobank aufzubauen, die Daten aller älteren Patienten mit Multimorbidität enthält. Dies wird es Forschern ermöglichen, klinische Forschung zu verschiedenen Faktoren durchzuführen, einschließlich klinischer und biologischer Prädiktoren für unerwünschte Ereignisse wie Notfallbesuche, Schlaganfälle, Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, Tumore und akute chronisch obstruktive Lungenerkrankungen. Darüber hinaus wird die Datenbank die Entwicklung systematischer und individualisierter Bewertungsinstrumente für ältere Patienten mit Multimorbidität erleichtern, prognostische Faktoren identifizieren, die kurz- und langfristige Ergebnisse verbessern, und die Teilnahme an multizentrischen Studien auf nationaler oder internationaler Ebene ermöglichen. Letztendlich werden diese Bemühungen dazu beitragen, Standards für die Sammlung von Daten aus klinischen Datenbanken und Biobanken für zukünftige Studien zu etablieren.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Shao-ping Nie, MD,PhD
- Telefonnummer: 8613701186772
- E-Mail: spnie@ccmu.edu.cn
Studienorte
-
-
-
Beijing, China, 100029
- Rekrutierung
- Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) schriftliche und informierte Zustimmung, (2) Teilnehmer im Alter von 18 Jahren oder älter.
Ausschlusskriterien:
- (1) nicht bereit, an der Studie teilzunehmen, (2) nicht in der Lage oder nicht bereit, bei der Erhebung von Ausgangs- oder Folgedaten mitzuarbeiten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
junge Patienten
Patienten im Alter von 18 bis 45 Jahren.
|
|
Patienten mittleren Alters
Patienten im Alter von 46 bis 64 Jahren.
|
|
ältere Patienten
Patienten ab 65 Jahren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Inzidenz von geriatrischen Syndromen einschließlich Stürzen, kognitiver Beeinträchtigung, Schwindel und Gebrechlichkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
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Sammlung klinischer Daten in der Krankenakte und Folgeaktualisierung
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Inzidenz der Überlebensrate
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Sammlung klinischer Daten in der Krankenakte und Folgeaktualisierung
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020YFC2004800
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Hohes Alter; Schwäche
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University of Colorado, DenverAbgeschlossenPräeklampsie | Schwangerschaftsdiabetes mellitus | Schwangerschafts-Hypertonie | Frühzeitige Lieferung | Geburt eines SGA-Babys (Small for Gestational Age).Vereinigte Staaten