- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05797402
Klinisk og biologisk prøvedatabase over kinesiske ældre patienter med flere sygdomme
Konstruktion af integreret styrings- og delingsplatform for kliniske og biologiske prøvedatabaser over kinesiske ældre patienter med flere sygdomme
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Ifølge China Health and Aging Tracking Survey lider en betydelig del af ældre personer over 65 år af to eller flere kroniske sygdomme, med prævalensrater fra 22,5 % til 47,5 %. Men på grund af den decentraliserede lagring af sundhedsdata, manglende standardisering og samarbejdsbarrierer er det udfordrende at gøre brug af denne information på en meningsfuld måde. Derfor er der et presserende behov for at overvinde de tekniske udfordringer og opbygge en intelligent diagnose og behandlingssystem for denne udsatte befolkning.
For at nå dette mål er det nødvendigt at etablere en klinisk database og biobank, der omfatter data om alle ældre patienter med multimorbiditet. Dette vil gøre det muligt for forskere at udføre klinisk forskning i forskellige faktorer, herunder kliniske og biologiske forudsigelser for uønskede hændelser såsom akutbesøg, slagtilfælde, hjertesvigt, myokardieinfarkt, tumorer og akut kronisk obstruktiv lungesygdom. Derudover vil databasen lette udviklingen af systematiske og individualiserede evalueringsværktøjer til ældre patienter med multimorbiditet, identificere prognostiske faktorer, der forbedrer kort- og langsigtede resultater, og muliggøre deltagelse i multicenterforsøg på nationalt eller internationalt niveau. I sidste ende vil denne indsats hjælpe med at etablere standarder for indsamling af kliniske databaser og biobankdata til fremtidige undersøgelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Shao-ping Nie, MD,PhD
- Telefonnummer: 8613701186772
- E-mail: spnie@ccmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100029
- Rekruttering
- Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) skriftligt og informeret samtykke, (2) deltagere på 18 år eller ældre.
Ekskluderingskriterier:
- (1) Uvillig til at deltage i undersøgelsen, (2) Ude af stand til eller uvillig til at samarbejde med baseline eller opfølgende dataindsamling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
unge i alderen patienter
Patienter i alderen 18 til 45 år.
|
|
midaldrende patienter
Patienter i alderen 46 til 64 år.
|
|
ældre patienter
Patienter på 65 år og derover.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af geriatriske syndromer inklusive fald, kognitiv svækkelse, svimmelhed og skrøbelighed
Tidsramme: 1 år
|
indsamling af kliniske data i journalen og opfølgningsopdatering
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af overlevelsesrate
Tidsramme: 1 år
|
indsamling af kliniske data i journalen og opfølgningsopdatering
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020YFC2004800
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alderdom; Svaghed
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
PfizerAfsluttetShort Statur Born Small for Gestational Age (SGA)Japan