- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05797402
Base de données d'échantillons cliniques et biologiques de patients âgés chinois atteints de maladies multiples
Construction d'une plate-forme intégrée de gestion et de partage pour la base de données d'échantillons cliniques et biologiques de patients âgés chinois atteints de maladies multiples
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Selon l'enquête de suivi sur la santé et le vieillissement en Chine, une proportion importante de personnes âgées de plus de 65 ans souffrent de deux maladies chroniques ou plus, avec des taux de prévalence allant de 22,5 % à 47,5 %. Cependant, en raison du stockage décentralisé des données de santé, du manque de normalisation et des obstacles à la collaboration, il est difficile d'utiliser ces informations de manière significative. Par conséquent, il est urgent de surmonter les défis techniques et de construire un diagnostic intelligent. et système de traitement pour cette population vulnérable.
Pour atteindre cet objectif, il est nécessaire d'établir une base de données cliniques et une biobanque comprenant des données sur tous les patients âgés atteints de multimorbidité. Cela permettra aux chercheurs de mener des recherches cliniques sur divers facteurs, y compris les prédicteurs cliniques et biologiques d'événements indésirables tels que les visites aux urgences, les accidents vasculaires cérébraux, l'insuffisance cardiaque, l'infarctus du myocarde, les tumeurs et la maladie pulmonaire obstructive chronique aiguë. De plus, la base de données facilitera le développement d'outils d'évaluation systématiques et individualisés pour les patients âgés atteints de multimorbidité, identifiera les facteurs pronostiques qui améliorent les résultats à court et à long terme et permettra la participation à des essais multicentriques au niveau national ou international. En fin de compte, cet effort aidera à établir des normes de collecte de données pour les bases de données cliniques et les biobanques pour les études futures.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shao-ping Nie, MD,PhD
- Numéro de téléphone: 8613701186772
- E-mail: spnie@ccmu.edu.cn
Lieux d'étude
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Beijing, Chine, 100029
- Recrutement
- Beijing AnZhen Hospital, Capital Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- (1) consentement écrit et éclairé, (2) participants âgés de 18 ans ou plus.
Critère d'exclusion:
- (1) Refus de participer à l'étude, (2) Incapable ou réticent à coopérer avec la collecte de données de référence ou de suivi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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patients jeunes
Patients âgés de 18 à 45 ans.
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patients d'âge moyen
Patients âgés de 46 à 64 ans.
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patients âgés
Patients âgés de 65 ans et plus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'incidence des syndromes gériatriques, y compris les chutes, les troubles cognitifs, les étourdissements et la fragilité
Délai: 1 an
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collecte des données cliniques dans le dossier médical et mise à jour du suivi
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'incidence du taux de survie
Délai: 1 an
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collecte des données cliniques dans le dossier médical et mise à jour du suivi
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020YFC2004800
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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