- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05797402
База данных клинических и биологических образцов китайских пожилых пациентов с множественными заболеваниями
Создание интегрированной платформы управления и обмена базой данных клинических и биологических образцов китайских пожилых пациентов с множественными заболеваниями
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Согласно Китайскому исследованию здоровья и старения, значительная часть пожилых людей в возрасте старше 65 лет страдает от двух или более хронических заболеваний, при этом показатели распространенности колеблются от 22,5% до 47,5%. Однако из-за децентрализованного хранения медицинских данных, отсутствия стандартизации и барьеров для совместной работы сложно использовать эту информацию осмысленным образом. Поэтому необходимо срочно преодолеть технические проблемы и построить интеллектуальную диагностику. и система лечения этой уязвимой группы населения.
Для достижения этой цели необходимо создание клинической базы данных и биобанка, включающего данные обо всех пожилых пациентах с полиморбидностью. Это позволит исследователям проводить клинические исследования различных факторов, включая клинические и биологические предикторы неблагоприятных событий, таких как обращения за неотложной помощью, инсульты, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, опухоли и острая хроническая обструктивная болезнь легких. Кроме того, база данных будет способствовать разработке инструментов систематической и индивидуализированной оценки пожилых пациентов с мультиморбидностью, выявлению прогностических факторов, улучшающих краткосрочные и долгосрочные результаты, и позволит участвовать в многоцентровых исследованиях на национальном или международном уровне. В конечном итоге эти усилия помогут установить стандарты сбора клинических баз данных и биобанков для будущих исследований.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Shao-ping Nie, MD,PhD
- Номер телефона: 8613701186772
- Электронная почта: spnie@ccmu.edu.cn
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100029
- Рекрутинг
- Beijing AnZhen Hospital, Capital Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- (1) письменное и информированное согласие, (2) участники в возрасте 18 лет и старше.
Критерий исключения:
- (1) Нежелание участвовать в исследовании, (2) Неспособность или нежелание сотрудничать в сборе исходных или последующих данных.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
пациенты молодого возраста
Пациенты в возрасте от 18 до 45 лет.
|
|
пациенты среднего возраста
Пациенты в возрасте от 46 до 64 лет.
|
|
пожилые пациенты
Пациенты в возрасте 65 лет и старше.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота гериатрических синдромов, включая падения, когнитивные нарушения, головокружение и слабость
Временное ограничение: 1 год
|
сбор клинических данных в медицинской карте и последующее обновление
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота выживаемости
Временное ограничение: 1 год
|
сбор клинических данных в медицинской карте и последующее обновление
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020YFC2004800
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .