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Base de datos de muestras clínicas y biológicas de pacientes ancianos chinos con múltiples enfermedades

2 de abril de 2023 actualizado por: Shao-Ping Nie, Beijing Anzhen Hospital

Construcción de una plataforma integrada de gestión y uso compartido para la base de datos de muestras clínicas y biológicas de pacientes ancianos chinos con múltiples enfermedades

Los investigadores pretenden establecer una base de datos clínica y un biobanco para pacientes de edad avanzada con múltiples enfermedades. Los datos recopilados incluirán información demográfica, características de comorbilidad, escala FRAIL, índice de comorbilidad de Charlson ajustado por edad, análisis de sangre relevantes, los resultados del examen de imagen, prescripción de medicamentos, duración de la estancia hospitalaria, número de rehospitalizaciones en general y muerte. Con esta base de datos, los investigadores pretenden formular una estrategia de tratamiento individualizada para estos pacientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Según la Encuesta de Seguimiento de la Salud y el Envejecimiento de China, una proporción significativa de personas mayores de 65 años sufre de dos o más enfermedades crónicas, con tasas de prevalencia que van del 22,5% al ​​47,5%. Sin embargo, debido al almacenamiento descentralizado de datos de salud, la falta de estandarización y las barreras de colaboración, es un desafío hacer uso de esta información de manera significativa. Por lo tanto, existe una necesidad urgente de superar los desafíos técnicos y construir un diagnóstico inteligente. y sistema de tratamiento para esta población vulnerable.

Para lograr este objetivo, es necesario establecer una base de datos clínica y un biobanco que incluya datos de todos los pacientes ancianos con multimorbilidad. Esto permitirá a los investigadores realizar investigaciones clínicas sobre varios factores, incluidos los predictores clínicos y biológicos de eventos adversos, como visitas de emergencia, accidentes cerebrovasculares, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, tumores y enfermedad pulmonar obstructiva crónica aguda. Además, la base de datos facilitará el desarrollo de herramientas de evaluación sistemática e individualizada para pacientes de edad avanzada con multimorbilidad, identificará factores pronósticos que mejoren los resultados a corto y largo plazo y permitirá la participación en ensayos multicéntricos a nivel nacional o internacional. En última instancia, este esfuerzo ayudará a establecer estándares de recopilación de datos de bases de datos clínicas y biobancos para estudios futuros.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

10000000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Shao-ping Nie, MD,PhD
  • Número de teléfono: 8613701186772
  • Correo electrónico: spnie@ccmu.edu.cn

Ubicaciones de estudio

      • Beijing, Porcelana, 100029
        • Reclutamiento
        • Beijing AnZhen Hospital, Capital Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

grupo basado en el hospital

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) consentimiento escrito e informado, (2) participantes de 18 años o más.

Criterio de exclusión:

  • (1) No estar dispuesto a participar en el estudio, (2) Incapaz o no dispuesto a cooperar con la recopilación de datos de referencia o de seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
pacientes de edad joven
Pacientes de 18 a 45 años.
pacientes de mediana edad
Pacientes de 46 a 64 años.
Pacientes de edad avanzada
Pacientes de 65 años o más.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La incidencia de síndromes geriátricos que incluyen caídas, deterioro cognitivo, mareos y fragilidad.
Periodo de tiempo: 1 año
recogida de datos clínicos en la historia clínica y actualización del seguimiento
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La incidencia de la tasa de supervivencia
Periodo de tiempo: 1 año
recogida de datos clínicos en la historia clínica y actualización del seguimiento
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

15 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020YFC2004800

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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