- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05797402
Base de datos de muestras clínicas y biológicas de pacientes ancianos chinos con múltiples enfermedades
Construcción de una plataforma integrada de gestión y uso compartido para la base de datos de muestras clínicas y biológicas de pacientes ancianos chinos con múltiples enfermedades
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Según la Encuesta de Seguimiento de la Salud y el Envejecimiento de China, una proporción significativa de personas mayores de 65 años sufre de dos o más enfermedades crónicas, con tasas de prevalencia que van del 22,5% al 47,5%. Sin embargo, debido al almacenamiento descentralizado de datos de salud, la falta de estandarización y las barreras de colaboración, es un desafío hacer uso de esta información de manera significativa. Por lo tanto, existe una necesidad urgente de superar los desafíos técnicos y construir un diagnóstico inteligente. y sistema de tratamiento para esta población vulnerable.
Para lograr este objetivo, es necesario establecer una base de datos clínica y un biobanco que incluya datos de todos los pacientes ancianos con multimorbilidad. Esto permitirá a los investigadores realizar investigaciones clínicas sobre varios factores, incluidos los predictores clínicos y biológicos de eventos adversos, como visitas de emergencia, accidentes cerebrovasculares, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, tumores y enfermedad pulmonar obstructiva crónica aguda. Además, la base de datos facilitará el desarrollo de herramientas de evaluación sistemática e individualizada para pacientes de edad avanzada con multimorbilidad, identificará factores pronósticos que mejoren los resultados a corto y largo plazo y permitirá la participación en ensayos multicéntricos a nivel nacional o internacional. En última instancia, este esfuerzo ayudará a establecer estándares de recopilación de datos de bases de datos clínicas y biobancos para estudios futuros.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shao-ping Nie, MD,PhD
- Número de teléfono: 8613701186772
- Correo electrónico: spnie@ccmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana, 100029
- Reclutamiento
- Beijing AnZhen Hospital, Capital Medical University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) consentimiento escrito e informado, (2) participantes de 18 años o más.
Criterio de exclusión:
- (1) No estar dispuesto a participar en el estudio, (2) Incapaz o no dispuesto a cooperar con la recopilación de datos de referencia o de seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
pacientes de edad joven
Pacientes de 18 a 45 años.
|
|
pacientes de mediana edad
Pacientes de 46 a 64 años.
|
|
Pacientes de edad avanzada
Pacientes de 65 años o más.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La incidencia de síndromes geriátricos que incluyen caídas, deterioro cognitivo, mareos y fragilidad.
Periodo de tiempo: 1 año
|
recogida de datos clínicos en la historia clínica y actualización del seguimiento
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La incidencia de la tasa de supervivencia
Periodo de tiempo: 1 año
|
recogida de datos clínicos en la historia clínica y actualización del seguimiento
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020YFC2004800
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .