- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05797402
Banco de Dados de Amostras Clínicas e Biológicas de Idosos Chineses com Doenças Múltiplas
Construção de Plataforma Integrada de Gestão e Compartilhamento de Banco de Dados de Amostras Clínicas e Biológicas de Idosos Chineses com Doenças Múltiplas
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
De acordo com o China Health and Aging Tracking Survey, uma proporção significativa de idosos com mais de 65 anos sofre de duas ou mais doenças crônicas, com taxas de prevalência variando de 22,5% a 47,5%. No entanto, devido ao armazenamento descentralizado de dados de saúde, falta de padronização e barreiras de colaboração, é um desafio fazer uso dessas informações de maneira significativa. Portanto, há uma necessidade urgente de superar os desafios técnicos e construir um diagnóstico inteligente e sistema de tratamento para esta população vulnerável.
Para atingir esse objetivo, é necessário estabelecer um banco de dados clínico e biobanco que inclua dados de todos os pacientes idosos com multimorbidade. Isso permitirá que os pesquisadores conduzam pesquisas clínicas sobre vários fatores, incluindo preditores clínicos e biológicos de eventos adversos, como visitas de emergência, acidentes vasculares cerebrais, insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio, tumores e doença pulmonar obstrutiva crônica aguda. Além disso, o banco de dados facilitará o desenvolvimento de ferramentas de avaliação sistemática e individualizada para pacientes idosos com multimorbidade, identificará fatores prognósticos que melhoram os resultados de curto e longo prazo e possibilitará a participação em ensaios multicêntricos em nível nacional ou internacional. Por fim, esse esforço ajudará a estabelecer padrões de coleta de dados de bancos de dados clínicos e biobancos para estudos futuros.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shao-ping Nie, MD,PhD
- Número de telefone: 8613701186772
- E-mail: spnie@ccmu.edu.cn
Locais de estudo
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Beijing, China, 100029
- Recrutamento
- Beijing AnZhen Hospital, Capital Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) consentimento informado e por escrito, (2) participantes com 18 anos ou mais.
Critério de exclusão:
- (1) Relutante em participar do estudo, (2) Incapaz ou relutante em cooperar com a linha de base ou coleta de dados de acompanhamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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pacientes de idade jovem
Pacientes de 18 a 45 anos.
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pacientes de meia-idade
Pacientes de 46 a 64 anos.
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pacientes idosos
Pacientes com 65 anos ou mais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A incidência de síndromes geriátricas, incluindo quedas, comprometimento cognitivo, tontura e fragilidade
Prazo: 1 ano
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coleta de dados clínicos no prontuário e atualização do seguimento
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A incidência da taxa de sobrevivência
Prazo: 1 ano
|
coleta de dados clínicos no prontuário e atualização do seguimento
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020YFC2004800
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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