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Banco de Dados de Amostras Clínicas e Biológicas de Idosos Chineses com Doenças Múltiplas

2 de abril de 2023 atualizado por: Shao-Ping Nie, Beijing Anzhen Hospital

Construção de Plataforma Integrada de Gestão e Compartilhamento de Banco de Dados de Amostras Clínicas e Biológicas de Idosos Chineses com Doenças Múltiplas

Os investigadores pretendem estabelecer um banco de dados clínico e biobanco para pacientes idosos com múltiplas doenças. Os dados coletados incluirão informações demográficas, características de comorbidade, escala FRAIL, índice de comorbidade de Charlson ajustado para idade, exames de sangue relevantes, resultados de exames de imagem, prescrição de medicamentos, tempo de internação, número geral de reinternações e óbito. Com esta base de dados, os investigadores pretendem formular uma estratégia de tratamento individualizada para estes pacientes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

De acordo com o China Health and Aging Tracking Survey, uma proporção significativa de idosos com mais de 65 anos sofre de duas ou mais doenças crônicas, com taxas de prevalência variando de 22,5% a 47,5%. No entanto, devido ao armazenamento descentralizado de dados de saúde, falta de padronização e barreiras de colaboração, é um desafio fazer uso dessas informações de maneira significativa. Portanto, há uma necessidade urgente de superar os desafios técnicos e construir um diagnóstico inteligente e sistema de tratamento para esta população vulnerável.

Para atingir esse objetivo, é necessário estabelecer um banco de dados clínico e biobanco que inclua dados de todos os pacientes idosos com multimorbidade. Isso permitirá que os pesquisadores conduzam pesquisas clínicas sobre vários fatores, incluindo preditores clínicos e biológicos de eventos adversos, como visitas de emergência, acidentes vasculares cerebrais, insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio, tumores e doença pulmonar obstrutiva crônica aguda. Além disso, o banco de dados facilitará o desenvolvimento de ferramentas de avaliação sistemática e individualizada para pacientes idosos com multimorbidade, identificará fatores prognósticos que melhoram os resultados de curto e longo prazo e possibilitará a participação em ensaios multicêntricos em nível nacional ou internacional. Por fim, esse esforço ajudará a estabelecer padrões de coleta de dados de bancos de dados clínicos e biobancos para estudos futuros.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

10000000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Shao-ping Nie, MD,PhD
  • Número de telefone: 8613701186772
  • E-mail: spnie@ccmu.edu.cn

Locais de estudo

      • Beijing, China, 100029
        • Recrutamento
        • Beijing AnZhen Hospital, Capital Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

grupo hospitalar

Descrição

Critério de inclusão:

  • (1) consentimento informado e por escrito, (2) participantes com 18 anos ou mais.

Critério de exclusão:

  • (1) Relutante em participar do estudo, (2) Incapaz ou relutante em cooperar com a linha de base ou coleta de dados de acompanhamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
pacientes de idade jovem
Pacientes de 18 a 45 anos.
pacientes de meia-idade
Pacientes de 46 a 64 anos.
pacientes idosos
Pacientes com 65 anos ou mais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A incidência de síndromes geriátricas, incluindo quedas, comprometimento cognitivo, tontura e fragilidade
Prazo: 1 ano
coleta de dados clínicos no prontuário e atualização do seguimento
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A incidência da taxa de sobrevivência
Prazo: 1 ano
coleta de dados clínicos no prontuário e atualização do seguimento
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020YFC2004800

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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