- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05797402
Kliniczna i biologiczna baza danych próbek chińskich starszych pacjentów z wieloma chorobami
Budowa zintegrowanej platformy zarządzania i udostępniania danych klinicznych i biologicznych próbek chińskich starszych pacjentów z wieloma chorobami
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Według China Health and Aging Tracking Survey znaczny odsetek osób starszych w wieku powyżej 65 lat cierpi na dwie lub więcej chorób przewlekłych, a wskaźniki rozpowszechnienia wahają się od 22,5% do 47,5%. Jednak ze względu na zdecentralizowane przechowywanie danych dotyczących zdrowia, brak standaryzacji i bariery we współpracy, korzystanie z tych informacji w znaczący sposób jest trudne. Dlatego istnieje pilna potrzeba przezwyciężenia wyzwań technicznych i zbudowania inteligentnej diagnozy i systemu leczenia tej wrażliwej populacji.
Aby osiągnąć ten cel, konieczne jest stworzenie klinicznej bazy danych i biobanku zawierającego dane o wszystkich starszych pacjentach z wielochorobowością. Umożliwi to naukowcom prowadzenie badań klinicznych nad różnymi czynnikami, w tym klinicznymi i biologicznymi predyktorami zdarzeń niepożądanych, takich jak wizyty w nagłych wypadkach, udary, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, nowotwory i ostra przewlekła obturacyjna choroba płuc. Dodatkowo baza danych umożliwi opracowanie systematycznych i zindywidualizowanych narzędzi oceny pacjentów w podeszłym wieku z wielochorobowością, identyfikację czynników prognostycznych poprawiających wyniki krótko- i długoterminowe oraz umożliwi udział w badaniach wieloośrodkowych na poziomie krajowym lub międzynarodowym. Ostatecznie wysiłki te pomogą ustanowić standardy gromadzenia danych w klinicznych bazach danych i biobankach na potrzeby przyszłych badań.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shao-ping Nie, MD,PhD
- Numer telefonu: 8613701186772
- E-mail: spnie@ccmu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100029
- Rekrutacyjny
- Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) pisemna i świadoma zgoda, (2) uczestnicy w wieku 18 lat lub starsi.
Kryteria wyłączenia:
- (1) Nie chce uczestniczyć w badaniu, (2) Nie może lub nie chce współpracować przy gromadzeniu danych wyjściowych lub uzupełniających.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
pacjenci w młodym wieku
Pacjenci w wieku od 18 do 45 lat.
|
pacjentów w średnim wieku
Pacjenci w wieku od 46 do 64 lat.
|
starsi pacjenci
Pacjenci w wieku 65 lat i starsi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstość występowania zespołów geriatrycznych, w tym upadków, zaburzeń poznawczych, zawrotów głowy i osłabienia
Ramy czasowe: 1 rok
|
gromadzenie danych klinicznych w dokumentacji medycznej i aktualizacja obserwacji
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstość przeżywalności
Ramy czasowe: 1 rok
|
gromadzenie danych klinicznych w dokumentacji medycznej i aktualizacja obserwacji
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020YFC2004800
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .