- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05797402
Klinische en biologische voorbeelddatabase van Chinese oudere patiënten met meerdere ziekten
Bouw van geïntegreerd beheer- en deelplatform voor klinische en biologische voorbeelddatabase van Chinese oudere patiënten met meerdere ziekten
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Volgens de China Health and Ageing Tracking Survey lijdt een aanzienlijk deel van de ouderen ouder dan 65 jaar aan twee of meer chronische ziekten, met een prevalentie variërend van 22,5% tot 47,5%. Vanwege de gedecentraliseerde opslag van gezondheidsgegevens, het gebrek aan standaardisatie en samenwerkingsbelemmeringen, is het echter een uitdaging om deze informatie op een zinvolle manier te gebruiken. Daarom is het dringend nodig om de technische uitdagingen te overwinnen en een intelligente diagnose op te stellen. en behandelingssysteem voor deze kwetsbare bevolkingsgroep.
Om dit doel te bereiken, is het nodig om een klinische database en biobank op te zetten met gegevens over alle oudere patiënten met multimorbiditeit. Hierdoor kunnen onderzoekers klinisch onderzoek doen naar verschillende factoren, waaronder klinische en biologische voorspellers van bijwerkingen zoals spoedeisende bezoeken, beroertes, hartfalen, hartinfarct, tumoren en acute chronische obstructieve longziekte. Bovendien zal de database de ontwikkeling van systematische en geïndividualiseerde evaluatietools voor oudere patiënten met multimorbiditeit vergemakkelijken, prognostische factoren identificeren die de resultaten op korte en lange termijn verbeteren, en deelname aan multicenter-onderzoeken op nationaal of internationaal niveau mogelijk maken. Uiteindelijk zal deze inspanning helpen bij het opstellen van klinische database- en biobankgegevensverzamelingsnormen voor toekomstige studies.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Shao-ping Nie, MD,PhD
- Telefoonnummer: 8613701186772
- E-mail: spnie@ccmu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100029
- Werving
- Beijing AnZhen Hospital, Capital Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) schriftelijke en geïnformeerde toestemming, (2) deelnemers van 18 jaar of ouder.
Uitsluitingscriteria:
- (1) Niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek, (2) Niet in staat of niet bereid om mee te werken aan de basis- of vervolggegevensverzameling.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
patiënten van jonge leeftijd
Patiënten van 18 tot 45 jaar.
|
|
patiënten van middelbare leeftijd
Patiënten van 46 tot 64 jaar oud.
|
|
oudere patiënten
Patiënten van 65 jaar en ouder.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De incidentie van geriatrische syndromen, waaronder vallen, cognitieve stoornissen, duizeligheid en kwetsbaarheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
verzameling van klinische gegevens in het medisch dossier en follow-up update
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De incidentie van overlevingspercentage
Tijdsspanne: 1 jaar
|
verzameling van klinische gegevens in het medisch dossier en follow-up update
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020YFC2004800
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .