- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05797402
Database di campioni clinici e biologici di pazienti anziani cinesi con malattie multiple
Costruzione di una piattaforma integrata di gestione e condivisione per database di campioni clinici e biologici di pazienti anziani cinesi con malattie multiple
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Secondo il China Health and Aging Tracking Survey, una percentuale significativa di persone anziane di età superiore ai 65 anni soffre di due o più malattie croniche, con tassi di prevalenza che vanno dal 22,5% al 47,5%. Tuttavia, a causa dell'archiviazione decentralizzata dei dati sanitari, della mancanza di standardizzazione e degli ostacoli alla collaborazione, è difficile utilizzare queste informazioni in modo significativo. Pertanto, è urgente superare le sfide tecniche e costruire una diagnosi intelligente e sistema di trattamento per questa popolazione vulnerabile.
Per raggiungere questo obiettivo è necessario istituire un database clinico e una biobanca che includa i dati di tutti i pazienti anziani con multimorbilità. Ciò consentirà ai ricercatori di condurre ricerche cliniche su vari fattori, inclusi predittori clinici e biologici di eventi avversi come visite di emergenza, ictus, insufficienza cardiaca, infarto del miocardio, tumori e broncopneumopatia cronica ostruttiva acuta. Inoltre, il database faciliterà lo sviluppo di strumenti di valutazione sistematici e personalizzati per i pazienti anziani con multimorbilità, identificherà i fattori prognostici che migliorano i risultati a breve e lungo termine e consentirà la partecipazione a studi multicentrici a livello nazionale o internazionale. In definitiva, questo sforzo aiuterà a stabilire database clinici e standard di raccolta di dati di biobanca per studi futuri.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Shao-ping Nie, MD,PhD
- Numero di telefono: 8613701186772
- Email: spnie@ccmu.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
-
Beijing, Cina, 100029
- Reclutamento
- Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) consenso scritto e informato, (2) partecipanti di età pari o superiore a 18 anni.
Criteri di esclusione:
- (1) Riluttanza a partecipare allo studio, (2) Incapace o riluttanza a collaborare con la raccolta dei dati di riferimento o di follow-up.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
pazienti di giovane età
Pazienti di età compresa tra 18 e 45 anni.
|
|
pazienti di mezza età
Pazienti di età compresa tra 46 e 64 anni.
|
|
pazienti anziani
Pazienti di età pari o superiore a 65 anni.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'incidenza delle sindromi geriatriche tra cui cadute, deterioramento cognitivo, vertigini e fragilità
Lasso di tempo: 1 anno
|
raccolta dei dati clinici in cartella clinica e aggiornamento del follow-up
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'incidenza del tasso di sopravvivenza
Lasso di tempo: 1 anno
|
raccolta dei dati clinici in cartella clinica e aggiornamento del follow-up
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020YFC2004800
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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