Vliv inhalace nízké dávky CO2 na výkon ve velké nadmořské výšce
Vliv doplňování CO2 pomocí nového přenosného zařízení na výkon cvičení ve velké nadmořské výšce
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Zjistit, zda by doplnění nízké dávky CO2 novým zařízením mohlo zlepšit výkonnost při cvičení ve vysoké nadmořské výšce.
Metody: Budou přijati lidé z nížin (<500 m), kteří rok před studií necestovali do vysokých nadmořských výšek (>1000 m). A subjekty, které jsou obyvateli vysokých nadmořských výšek a neopustily vysokou nadmořskou výšku během posledních dvanácti měsíců, budou také přijaty do studie. Subjektům bude náhodně a naslepo podáván buď CO2 smíchaný se vzduchem nebo samotný vzduch během testu vytrvalostní kyvadlové chůze (ESWT). Krevní plyny budou měřeny před a po inhalaci CO2. Čas ESWT, ventilace za minutu (VE), saturace krve kyslíkem (SPO2) a koncentrace CO2 na konci výdechu (ETCO2) budou měřeny během cvičení a budou srovnávány během inhalace CO2 a během inhalace okolního vzduchu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví lidé z nížin (<500 m), kteří rok před studií necestovali do vysokých nadmořských výšek (>1000 m).
- Zdraví obyvatelé vysokých nadmořských výšek (4500 m), kteří neopustili obydlenou oblast během posledních dvanácti měsíců před studií.
Kritéria vyloučení:
1. Osoby s kardiovaskulárními chorobami, respiračními chorobami a nervosvalovými chorobami, které by mohly ovlivnit cvičení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Cvičení při inhalaci CO2
Subjekty provedou test kyvadlové chůze při inhalaci nízké koncentrace CO2 dodávaného novým zařízením ve vysoké nadmořské výšce.
|
Účastníci provádějí test kyvadlové chůze ve vysoké nadmořské výšce při použití nového přenosného zařízení pro inhalaci CO2
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Cvičení při vdechování okolního vzduchu
Subjekty provedou test kyvadlové chůze při inhalaci okolního vzduchu ve vysoké nadmořské výšce.
|
Účastníci provádějí test kyvadlové chůze ve vysoké nadmořské výšce při vdechování okolního vzduchu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vzdálenosti v testu chůze
Časové okno: 48 hodin
|
Změny vzdálenosti chůze při vdechování CO2 a okolního vzduchu
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yuanming Luo, PhD, The Affiliated Hospital og Guangzhou Medical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020 No.37
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .