- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05798416
Effet de l'inhalation de faibles doses de CO2 sur la performance physique à haute altitude
Effet du supplément de CO2 à l'aide d'un nouvel appareil portable sur la performance physique à haute altitude
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Déterminer si la supplémentation en CO2 à faible dose par le nouvel appareil pourrait améliorer les performances physiques à haute altitude.
Méthodes : Les habitants des plaines (<500 m) qui n'ont jamais voyagé en haute altitude (>1 000 m) un an avant l'étude seront recrutés. Et les sujets résidant en haute altitude et n'ayant pas quitté la haute altitude au cours des douze derniers mois seront également recrutés pour l'étude. Les sujets recevront au hasard et à l'aveugle soit du CO2 mélangé à de l'air, soit de l'air seul pendant le test de marche en navette d'endurance (ESWT). Les gaz du sang seront mesurés avant et après l'inhalation de CO2. Le temps ESWT, la ventilation par minute (VE), la saturation en oxygène du sang (SPO2) et la concentration de CO2 en fin d'expiration (ETCO2) seront mesurés pendant l'exercice et seront comparés pendant l'inhalation de CO2 et pendant l'inhalation d'air ambiant.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les plaines en bonne santé (<500 m) qui n'ont jamais voyagé en haute altitude (> 1 000 m) un an avant l'étude.
- Résidents sains de haute altitude (4500m) n'ayant pas quitté la zone habitée au cours des douze derniers mois précédant l'étude.
Critère d'exclusion:
1. Sujets atteints de maladies cardiovasculaires, de maladies respiratoires et de maladies neuromusculaires pouvant affecter l'exercice.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Exercice sous inhalation de CO2
Les sujets effectueront un test de marche navette sous inhalation d'une faible concentration de CO2 fournie par un nouvel appareil à haute altitude.
|
Les participants effectuent un test de marche navette à haute altitude tout en utilisant le nouvel appareil portable pour l'inhalation de CO2
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: Exercice sous inhalation d'air ambiant
Les sujets effectueront un test de marche navette sous inhalation d'air ambiant à haute altitude.
|
Les participants effectuent un test de marche navette à haute altitude tout en inhalant l'air ambiant
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de la distance dans le test de marche
Délai: 48 heures
|
Modifications de la distance de marche sous inhalation de CO2 et d'air ambiant
|
48 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yuanming Luo, PhD, The Affiliated Hospital og Guangzhou Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020 No.37
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .