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Effet de l'inhalation de faibles doses de CO2 sur la performance physique à haute altitude

17 mai 2023 mis à jour par: Yuan-Ming Luo, State Key Laboratory of Respiratory Disease

Effet du supplément de CO2 à l'aide d'un nouvel appareil portable sur la performance physique à haute altitude

La haute altitude (> 2400 m) est associée à une diminution de la pression atmosphérique entraînant une hypoxie qui à son tour altère la capacité d'exercice et provoque le mal aigu des montagnes (MAM). Il est à noter que l'ajout de CO2 pourrait être bénéfique pour améliorer l'hypoxie et les performances physiques à haute altitude. Cependant, il n'existe actuellement aucun dispositif capable de fournir une faible dose constante de CO2 lors de déplacements libres à haute altitude. Nous avons récemment inventé un appareil portable suffisamment petit et léger pour un supplément de CO2 à faible dose lors d'exercices sur le terrain à haute altitude.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif : Déterminer si la supplémentation en CO2 à faible dose par le nouvel appareil pourrait améliorer les performances physiques à haute altitude.

Méthodes : Les habitants des plaines (<500 m) qui n'ont jamais voyagé en haute altitude (>1 000 m) un an avant l'étude seront recrutés. Et les sujets résidant en haute altitude et n'ayant pas quitté la haute altitude au cours des douze derniers mois seront également recrutés pour l'étude. Les sujets recevront au hasard et à l'aveugle soit du CO2 mélangé à de l'air, soit de l'air seul pendant le test de marche en navette d'endurance (ESWT). Les gaz du sang seront mesurés avant et après l'inhalation de CO2. Le temps ESWT, la ventilation par minute (VE), la saturation en oxygène du sang (SPO2) et la concentration de CO2 en fin d'expiration (ETCO2) seront mesurés pendant l'exercice et seront comparés pendant l'inhalation de CO2 et pendant l'inhalation d'air ambiant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Les plaines en bonne santé (<500 m) qui n'ont jamais voyagé en haute altitude (> 1 000 m) un an avant l'étude.
  2. Résidents sains de haute altitude (4500m) n'ayant pas quitté la zone habitée au cours des douze derniers mois précédant l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Sujets atteints de maladies cardiovasculaires, de maladies respiratoires et de maladies neuromusculaires pouvant affecter l'exercice.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Exercice sous inhalation de CO2
Les sujets effectueront un test de marche navette sous inhalation d'une faible concentration de CO2 fournie par un nouvel appareil à haute altitude.
Les participants effectuent un test de marche navette à haute altitude tout en utilisant le nouvel appareil portable pour l'inhalation de CO2
Autres noms:
  • inhalation de CO2 à faible dose
Comparateur placebo: Exercice sous inhalation d'air ambiant
Les sujets effectueront un test de marche navette sous inhalation d'air ambiant à haute altitude.
Les participants effectuent un test de marche navette à haute altitude tout en inhalant l'air ambiant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la distance dans le test de marche
Délai: 48 heures
Modifications de la distance de marche sous inhalation de CO2 et d'air ambiant
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yuanming Luo, PhD, The Affiliated Hospital og Guangzhou Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

29 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2023

Première publication (Réel)

4 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront partagées après la publication de l'article de cette étude.

Délai de partage IPD

Les données seront partagées après la publication de l'article de cette étude.

Critères d'accès au partage IPD

Après l'article de cette étude publiant

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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