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Efecto de la inhalación de dosis bajas de CO2 en el rendimiento del ejercicio a gran altura

17 de mayo de 2023 actualizado por: Yuan-Ming Luo, State Key Laboratory of Respiratory Disease

Efecto del suplemento de CO2 utilizando un dispositivo portátil novedoso en el rendimiento del ejercicio a gran altitud

La gran altitud (>2400 m) se asocia con una disminución de la presión atmosférica que conduce a la hipoxia, que a su vez afecta la capacidad de ejercicio y causa el mal agudo de montaña (AMS). Se observa que agregar CO2 podría ser beneficioso para mejorar la hipoxia y el rendimiento del ejercicio a gran altura. Sin embargo, actualmente no hay ningún dispositivo disponible que pueda suministrar una dosis baja constante de CO2 durante el movimiento libre a gran altura. Recientemente hemos inventado un dispositivo portátil que es lo suficientemente pequeño y ligero como suplemento de dosis bajas de CO2 durante el ejercicio de campo a gran altura.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo: Determinar si el suplemento de CO2 en dosis bajas por el novedoso dispositivo podría mejorar el rendimiento del ejercicio a gran altura.

Métodos: Se reclutarán los habitantes de las tierras bajas (<500 m) que no tengan antecedentes de viajar a gran altitud (> 1000 m) un año antes del estudio. Y los sujetos que son residentes de gran altitud y que no han salido de gran altitud en los últimos doce meses también serán reclutados para el estudio. A los sujetos se les administrará al azar y a ciegas CO2 mezclado con aire o aire solo durante la prueba de resistencia a la marcha con ida y vuelta (ESWT). Los gases en sangre se medirán antes y después de la inhalación de CO2. El tiempo ESWT, la ventilación por minuto (VE), la saturación de oxígeno en sangre (SPO2) y la concentración de CO2 al final de la espiración (ETCO2) se medirán durante el ejercicio y se compararán durante la inhalación de CO2 y durante la inhalación de aire ambiental.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Personas sanas de las tierras bajas (<500 m) que no tienen antecedentes de viajar a gran altitud (> 1000 m) un año antes del estudio.
  2. Residentes sanos de gran altitud (4500 m) que no hayan abandonado el área habitada durante los últimos doce meses antes del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Sujetos con enfermedades cardiovasculares, respiratorias y neuromusculares que puedan afectar al ejercicio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Ejercicio bajo inhalación de CO2
Los sujetos realizarán la prueba de caminata de lanzadera bajo la inhalación de una baja concentración de CO2 suministrada por un dispositivo novedoso a gran altura.
Los participantes realizan una prueba de caminata en lanzadera a gran altura mientras usan el novedoso dispositivo portátil para la inhalación de CO2
Otros nombres:
  • inhalación de bajas dosis de CO2
Comparador de placebos: Ejercicio bajo inhalación de aire ambiente.
Los sujetos realizarán la prueba de caminata de lanzadera bajo la inhalación de aire ambiental a gran altura.
Los participantes realizan la prueba de la caminata del transbordador a gran altura mientras inhalan aire ambiental

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de la distancia en la prueba de marcha
Periodo de tiempo: 48 horas
Cambios en la distancia recorrida por inhalación de CO2 y aire ambiente
48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yuanming Luo, PhD, The Affiliated Hospital og Guangzhou Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

29 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020 No.37

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Descripción del plan IPD

Los datos se compartirán después de la publicación del artículo de este estudio.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos se compartirán después de la publicación del artículo de este estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

Después de la publicación del artículo de este estudio

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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