低用量 CO2 吸入が高地での運動パフォーマンスに及ぼす影響
2023年5月17日 更新者：Yuan-Ming Luo、State Key Laboratory of Respiratory Disease
高地での運動パフォーマンスに対する新規ポータブルデバイスを使用した CO2 の補給の効果
高地 (>2400 m) は気圧の低下と関連しており、低酸素症を引き起こし、運動能力が低下し、急性高山病 (AMS) を引き起こします。
CO2 の添加は、高地での低酸素状態と運動パフォーマンスを改善するのに有益である可能性があることに注意してください。
しかし、現在のところ、高地での自由な移動中に一定の低用量の CO2 を供給できるデバイスはありません。
私たちは最近、高地での野外運動中に低用量の CO2 を補うのに十分な小型軽量のポータブル デバイスを発明しました。
調査の概要
詳細な説明
目的: 新規デバイスによる低用量 CO2 の補給が高地での運動パフォーマンスを改善できるかどうかを判断すること。
方法: 調査の 1 年前に高地 (> 1000 m) に旅行した履歴のない低地人 (< 500 m) が募集されます。 また、高地の居住者であり、過去 12 か月間高地を離れていない被験者も研究のために募集されます。 耐久シャトル歩行テスト (ESWT) では、被験者に空気と混合した CO2 または空気のみを無作為かつ盲目的に与えます。 CO2の吸入前後に血液ガスを測定します。 ESWT 時間、1 分あたりの換気量 (VE)、血中酸素飽和度 (SPO2)、呼気終末 CO2 濃度 (ETCO2) が運動中に測定され、CO2 の吸入中と周囲空気の吸入中に比較されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- -研究の1年前に高地（> 1000m）に旅行した履歴のない健康な低地人（<500m）。
- 調査前の過去 12 か月間居住地を離れていない健康な高地 (4500m) の居住者。
除外基準:
1.運動に影響を与える可能性のある心血管疾患、呼吸器疾患、神経筋疾患を有する者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：CO2吸入運動
被験者は、高高度で新しいデバイスによって供給される低濃度の CO2 を吸入しながら、シャトル ウォーク テストを実行します。
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参加者は、CO2 吸入用の新しいポータブル デバイスを使用しながら、高地でシャトル ウォーク テストを実行します。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：外気吸入下での運動
被験者は、高高度で周囲の空気を吸入しながらシャトルウォークテストを実行します。
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参加者は、周囲の空気を吸い込みながら、高地でシャトル ウォーク テストを実行します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歩行試験における距離の変化
時間枠：48時間
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CO2 と外気の吸入下での歩行距離の変化
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48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yuanming Luo, PhD、The Affiliated Hospital og Guangzhou Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月15日
一次修了 (実際)
2023年4月15日
研究の完了 (実際)
2023年4月29日
試験登録日
最初に提出
2023年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月23日
最初の投稿 (実際)
2023年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月17日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、この研究の論文が出版された後に共有されます。
IPD 共有時間枠
データは、この研究の論文が出版された後に共有されます。
IPD 共有アクセス基準
本研究論文発表後
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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