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Effetto dell'inalazione di basse dosi di CO2 sulla prestazione fisica in alta quota

17 maggio 2023 aggiornato da: Yuan-Ming Luo, State Key Laboratory of Respiratory Disease

Effetto del supplemento di CO2 utilizzando un nuovo dispositivo portatile sulle prestazioni fisiche in alta quota

L'altitudine elevata (> 2400 m) è associata a una diminuzione della pressione atmosferica che porta all'ipossia che a sua volta compromette la capacità di esercizio e causa il mal di montagna acuto (AMS). Si noti che l'aggiunta di CO2 potrebbe essere utile per migliorare l'ipossia e le prestazioni dell'esercizio in alta quota. Tuttavia, non è attualmente disponibile alcun dispositivo in grado di fornire una bassa dose costante di CO2 durante la libera circolazione in alta quota. Abbiamo recentemente inventato un dispositivo portatile sufficientemente piccolo e leggero per l'integrazione di basse dosi di CO2 durante l'esercizio sul campo in alta quota.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: determinare se l'integrazione di basse dosi di CO2 da parte del nuovo dispositivo potrebbe migliorare le prestazioni fisiche in alta quota.

Metodi: Verranno reclutati gli abitanti delle pianure (<500 m) che non hanno precedenti di viaggi in alta quota (> 1000 m) un anno prima dello studio. E verranno reclutati per lo studio anche i soggetti che sono residenti in alta quota e che non hanno lasciato l'alta quota negli ultimi dodici mesi. Ai soggetti verrà somministrata in modo casuale e alla cieca CO2 miscelata con aria o aria da sola durante il test di camminata della navetta di resistenza (ESWT). I gas ematici saranno misurati prima e dopo l'inalazione di CO2. Il tempo di ESWT, la ventilazione al minuto (VE), la saturazione di ossigeno nel sangue (SPO2) e la concentrazione di CO2 di fine espirazione (ETCO2) saranno misurati durante l'esercizio e saranno confrontati durante l'inalazione di CO2 e durante l'inalazione di aria ambiente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pianure sane (<500 m) che non hanno precedenti di viaggi in alta quota (> 1000 m) un anno prima dello studio.
  2. Residenti sani di alta quota (4500 m) che non hanno lasciato l'abitato negli ultimi dodici mesi prima dello studio.

Criteri di esclusione:

1. Soggetti con malattie cardiovascolari, malattie respiratorie e malattie neuromuscolari che potrebbero influenzare l'esercizio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Esercizio sotto inalazione di CO2
I soggetti eseguiranno il test di camminata navetta sotto l'inalazione di bassa concentrazione di CO2 fornita da un nuovo dispositivo ad alta quota.
Droga: Esercizio sotto inalazione di CO2
I partecipanti eseguono il test di camminata in navetta ad alta quota mentre utilizzano il nuovo dispositivo portatile per l'inalazione di CO2
Altri nomi:
  • inalazione di basse dosi di CO2
Comparatore placebo: Esercizio sotto l'inalazione di aria ambiente
I soggetti eseguiranno il test di camminata della navetta sotto l'inalazione di aria ambiente ad alta quota.
Altro: Esercizio sotto inalazione di aria ambiente
I partecipanti eseguono il test di camminata della navetta ad alta quota mentre inalano aria ambiente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della distanza nel test del cammino
Lasso di tempo: 48 ore
Cambiamenti nella distanza percorsa per inalazione di CO2 e aria ambiente
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

State Key Laboratory of Respiratory Disease

Investigatori

  • Investigatore principale: Yuanming Luo, PhD, The Affiliated Hospital og Guangzhou Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

29 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020 No.37

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno condivisi dopo la pubblicazione della carta di questo studio.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno condivisi dopo la pubblicazione della carta di questo studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Dopo la carta di questa pubblicazione di studio

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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