- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05798416
Effekt av inandning av låg dos CO2 på träningsprestanda på hög höjd
Effekt av tillskott av CO2 med hjälp av nya bärbara enheter på träningsprestanda på hög höjd
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål: Att avgöra om tillskottet av lågdos CO2 med den nya enheten skulle kunna förbättra träningsprestanda på hög höjd.
Metoder: De lågländare (<500m) som inte har någon historia av att resa till hög höjd (>1000m) ett år innan studien kommer att rekryteras. Och de försökspersoner som är höghöjdsbor och inte lämnat hög höjd under de senaste tolv månaderna kommer också att rekryteras till studien. Försökspersonerna kommer att ges slumpmässigt och blint antingen CO2 blandat med luft eller enbart luft under uthållighetsskyttelns gångtest (ESWT). Blodgaser kommer att mätas före och efter inandning av CO2. ESWT-tid, ventilation per minut (VE), syremättnad i blodet (SPO2) och sluttidal CO2-koncentration (ETCO2) kommer att mätas under träning och kommer att jämföras under inandning av CO2 och under inandning av omgivande luft.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska lågländare (<500m) som inte har någon historia att resa till hög höjd (>1000m) ett år före studien.
- Friska invånare på hög höjd (4500m) som inte har lämnat det bebodda området under de senaste tolv månaderna före studien.
Exklusions kriterier:
1. Personer med hjärt-kärlsjukdomar, luftvägssjukdomar och neuromuskulära sjukdomar som kan påverka träningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Träna under inandning av CO2
Försökspersonerna kommer att utföra skyttelgångstest under inandning av låg koncentration av CO2 från en ny enhet på hög höjd.
|
Deltagarna utför skyttelgångstest på hög höjd medan de använder den nya bärbara enheten för inandning av CO2
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Träna under inandning av omgivande luft
Försökspersonerna kommer att utföra skyttelgångstest under inandning av omgivande luft på hög höjd.
|
Deltagarna utför skyttelgångstest på hög höjd medan de andas in omgivande luft
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av avståndet i gångtest
Tidsram: 48 timmar
|
Förändringar i gångavstånd vid inandning av CO2 och omgivande luft
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Yuanming Luo, PhD, The Affiliated Hospital og Guangzhou Medical University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020 No.37
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .