- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05798416
Wpływ wdychania niskiej dawki CO2 na wydajność ćwiczeń na dużej wysokości
Wpływ suplementacji CO2 za pomocą nowego przenośnego urządzenia na wydajność ćwiczeń na dużych wysokościach
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: ustalenie, czy suplementacja niską dawką CO2 przez nowe urządzenie może poprawić wydajność ćwiczeń na dużych wysokościach.
Metody: Rekrutowani będą mieszkańcy nizin (<500m), którzy nie podróżowali na duże wysokości (>1000m) na rok przed badaniem. A osoby, które mieszkają na dużych wysokościach i nie opuszczały wysokości w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy, również zostaną zrekrutowane do badania. Badanym losowo i na ślepo poda się albo CO2 zmieszany z powietrzem, albo samo powietrze podczas testu wytrzymałościowego marszu wahadłowego (ESWT). Gazometria zostanie zmierzona przed i po inhalacji CO2. Czas ESWT, wentylacja na minutę (VE), nasycenie krwi tlenem (SPO2) i końcowo-wydechowe stężenie CO2 (ETCO2) będą mierzone podczas ćwiczeń i będą porównywane podczas wdychania CO2 i podczas wdychania otaczającego powietrza.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mieszkańcy nizin (<500m), którzy nie podróżowali na duże wysokości (>1000m) na rok przed badaniem.
- Zdrowi mieszkańcy dużych wysokości (4500 m), którzy nie opuszczali zamieszkałego obszaru w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy przed badaniem.
Kryteria wyłączenia:
1. Pacjenci z chorobami sercowo-naczyniowymi, chorobami układu oddechowego i chorobami nerwowo-mięśniowymi, które mogą mieć wpływ na ćwiczenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ćwicz przy wdychaniu CO2
Uczestnicy wykonają test marszu wahadłowego przy wdychaniu niskiego stężenia CO2 dostarczanego przez nowatorskie urządzenie na dużej wysokości.
|
Uczestnicy wykonują test marszu wahadłowego na dużej wysokości, używając nowatorskiego przenośnego urządzenia do wdychania CO2
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Ćwicz przy wdychaniu otaczającego powietrza
Badani wykonają test marszu wahadłowego przy wdychaniu otaczającego powietrza na dużej wysokości.
|
Uczestnicy wykonują test marszu wahadłowego na dużej wysokości podczas wdychania otaczającego powietrza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana dystansu w teście marszu
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Zmiany dystansu marszu przy wdychaniu CO2 i otaczającego powietrza
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Yuanming Luo, PhD, The Affiliated Hospital og Guangzhou Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020 No.37
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .