- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05798416
Влияние вдыхания малых доз CO2 на выполнение упражнений на большой высоте
Влияние добавки CO2 с использованием нового портативного устройства на выполнение упражнений на большой высоте
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: определить, может ли добавление низких доз CO2 новым устройством улучшить выполнение упражнений на большой высоте.
Методы: будут набраны жители низменностей (<500 м), которые никогда не путешествовали на большую высоту (> 1000 м) за год до исследования. Также к исследованию будут привлечены испытуемые, являющиеся высотниками и не покидавшие высокогорья в течение последних двенадцати месяцев. Субъектам будут случайным образом и вслепую давать либо CO2, смешанный с воздухом, либо только воздух во время теста на выносливость челночной ходьбы (ESWT). Газы крови будут измеряться до и после вдыхания CO2. Время ESWT, вентиляция в минуту (VE), насыщение крови кислородом (SPO2) и концентрация CO2 в конце выдоха (ETCO2) будут измеряться во время тренировки и сравниваться при вдыхании CO2 и во время вдыхания окружающего воздуха.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые жители низменностей (<500 м), у которых не было истории путешествий на большие высоты (> 1000 м) за год до исследования.
- Здоровые высокогорные (4500 м) жители, не покидавшие пределы населенного пункта в течение последних двенадцати месяцев до начала исследования.
Критерий исключения:
1. Субъекты с сердечно-сосудистыми заболеваниями, респираторными заболеваниями и нервно-мышечными заболеваниями, которые могут повлиять на физические упражнения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Упражнение под вдыханием СО2
Субъекты будут выполнять тест челночной ходьбы при вдыхании низкой концентрации CO2, подаваемого новым устройством на большой высоте.
|
Участники выполняют тест челночной ходьбы на большой высоте, используя новое портативное устройство для вдыхания CO2.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Упражнение на вдохе окружающего воздуха
Субъекты будут выполнять тест челночной ходьбы при вдыхании окружающего воздуха на большой высоте.
|
Участники выполняют тест челночной ходьбы на большой высоте, вдыхая окружающий воздух.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение дистанции в тесте ходьбы
Временное ограничение: 48 часов
|
Изменение дистанции ходьбы при вдыхании СО2 и окружающего воздуха
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Yuanming Luo, PhD, The Affiliated Hospital og Guangzhou Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020 No.37
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .