- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05798416
Pienen CO2-annoksen hengittämisen vaikutus harjoitussuoritukseen korkealla
Uuden kannettavan laitteen käyttämisen hiilidioksidin lisäyksen vaikutus harjoitussuoritukseen korkealla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Selvittää, voisiko uuden laitteen pieniannoksinen CO2-lisä parantaa harjoituksen suorituskykyä korkealla.
Menetelmät: Rekrytoidaan alamaan asukkaat (<500m), jotka eivät ole matkustaneet korkealle (>1000m) vuotta ennen tutkimusta. Tutkimukseen otetaan myös henkilöt, jotka asuvat korkealla ja jotka eivät ole lähteneet korkealta viimeisten 12 kuukauden aikana. Koehenkilöille annetaan satunnaisesti ja sokeasti joko CO2:ta ilman kanssa sekoitettuna tai pelkkänä ilmaan kestävyyssukkulakävelytestin (ESWT) aikana. Verikaasut mitataan ennen hiilidioksidin hengittämistä ja sen jälkeen. ESWT-aika, ventilaatio minuutissa (VE), veren happisaturaatio (SPO2) ja loppuhengityksen CO2-pitoisuus (ETCO2) mitataan harjoituksen aikana ja niitä verrataan CO2-hengityksen ja ympäröivän ilman sisäänhengityksen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet alamaan asukkaat (<500 m), joilla ei ole aikaisemmin ollut matkustamista korkealle (> 1000 m) vuotta ennen tutkimusta.
- Terveet korkean korkeuden (4500 m) asukkaat, jotka eivät ole poistuneet asutusalueelta viimeisen 12 kuukauden aikana ennen tutkimusta.
Poissulkemiskriteerit:
1. Henkilöt, joilla on sydän- ja verisuonitauteja, hengityselinten sairauksia ja hermo-lihassairauksia, jotka voivat vaikuttaa harjoitteluun.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Harjoittele CO2-hengityksen alla
Koehenkilöt suorittavat sukkulakävelytestin hengittäen matalaa hiilidioksidipitoisuutta, joka on saatu uudella laitteella suurella korkeudella.
|
Osallistujat suorittavat sukkulakävelytestin suuressa korkeudessa samalla kun he käyttävät uutta kannettavaa laitetta hiilidioksidin hengittämiseen
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Harjoittele hengittämällä ulkoilmaa
Koehenkilöt suorittavat sukkulakävelytestin hengittämällä ympäröivää ilmaa suuressa korkeudessa.
|
Osallistujat suorittavat sukkulakävelytestin suurella korkeudella hengittäen samalla ympäröivää ilmaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etäisyyden muutos kävelytestissä
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Muutokset kävelyetäisyydellä CO2:n ja ulkoilman hengityksessä
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Yuanming Luo, PhD, The Affiliated Hospital og Guangzhou Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020 No.37
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .