- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05798416
Efeito da inalação de baixa dose de CO2 no desempenho do exercício em alta altitude
Efeito do suplemento de CO2 usando o novo dispositivo portátil no desempenho do exercício em alta altitude
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Determinar se o suplemento de baixa dose de CO2 pelo novo dispositivo pode melhorar o desempenho do exercício em grandes altitudes.
Métodos: Serão recrutados os habitantes de baixa altitude (<500m) que não tenham histórico de viagens para grandes altitudes (>1000m) um ano antes do estudo. E os indivíduos que são residentes em grandes altitudes e não deixaram grandes altitudes nos últimos doze meses também serão recrutados para o estudo. Os indivíduos receberão aleatoriamente e às cegas CO2 misturado com ar ou apenas ar durante o teste de caminhada de resistência (ESWT). Os gases sanguíneos serão medidos antes e após a inalação de CO2. Tempo de ESWT, ventilação por minuto (VE), saturação de oxigênio no sangue (SPO2) e concentração expirada de CO2 (ETCO2) serão medidos durante o exercício e serão comparados durante a inalação de CO2 e durante a inalação de ar ambiente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Lowlanders saudáveis (<500m) que não têm histórico de viajar para grandes altitudes (>1000m) um ano antes do estudo.
- Residentes saudáveis de altitude elevada (4500m) que não deixaram a área habitada nos últimos doze meses antes do estudo.
Critério de exclusão:
1. Indivíduos com doenças cardiovasculares, doenças respiratórias e doenças neuromusculares que possam afetar o exercício.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Exercício sob inalação de CO2
Os sujeitos realizarão o teste de caminhada de vaivém sob inalação de baixa concentração de CO2 fornecido por um novo dispositivo em alta altitude.
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Os participantes realizam o teste de caminhada em alta altitude enquanto usam o novo dispositivo portátil para inalação de CO2
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Exercício sob inalação de ar ambiente
Os sujeitos realizarão o teste de caminhada de vaivém sob inalação de ar ambiente em alta altitude.
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Os participantes realizam o teste de caminhada em alta altitude enquanto inalam o ar ambiente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da distância no teste de caminhada
Prazo: 48 horas
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Mudanças na distância percorrida sob inalação de CO2 e ar ambiente
|
48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yuanming Luo, PhD, The Affiliated Hospital og Guangzhou Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020 No.37
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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