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Efeito da inalação de baixa dose de CO2 no desempenho do exercício em alta altitude

17 de maio de 2023 atualizado por: Yuan-Ming Luo, State Key Laboratory of Respiratory Disease

Efeito do suplemento de CO2 usando o novo dispositivo portátil no desempenho do exercício em alta altitude

A altitude elevada (> 2.400 m) está associada à diminuição da pressão atmosférica, levando à hipóxia que, por sua vez, prejudica a capacidade de exercício e causa o mal agudo das montanhas (AMS). Observa-se que a adição de CO2 pode ser benéfica para melhorar a hipóxia e o desempenho do exercício em grandes altitudes. No entanto, atualmente não há nenhum dispositivo disponível que possa fornecer uma dose baixa e constante de CO2 durante o movimento livre em grandes altitudes. Recentemente, inventamos um dispositivo portátil que é pequeno e leve o suficiente para suplementação de baixa dose de CO2 durante exercícios de campo em grandes altitudes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo: Determinar se o suplemento de baixa dose de CO2 pelo novo dispositivo pode melhorar o desempenho do exercício em grandes altitudes.

Métodos: Serão recrutados os habitantes de baixa altitude (<500m) que não tenham histórico de viagens para grandes altitudes (>1000m) um ano antes do estudo. E os indivíduos que são residentes em grandes altitudes e não deixaram grandes altitudes nos últimos doze meses também serão recrutados para o estudo. Os indivíduos receberão aleatoriamente e às cegas CO2 misturado com ar ou apenas ar durante o teste de caminhada de resistência (ESWT). Os gases sanguíneos serão medidos antes e após a inalação de CO2. Tempo de ESWT, ventilação por minuto (VE), saturação de oxigênio no sangue (SPO2) e concentração expirada de CO2 (ETCO2) serão medidos durante o exercício e serão comparados durante a inalação de CO2 e durante a inalação de ar ambiente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Lowlanders saudáveis ​​(<500m) que não têm histórico de viajar para grandes altitudes (>1000m) um ano antes do estudo.
  2. Residentes saudáveis ​​de altitude elevada (4500m) que não deixaram a área habitada nos últimos doze meses antes do estudo.

Critério de exclusão:

1. Indivíduos com doenças cardiovasculares, doenças respiratórias e doenças neuromusculares que possam afetar o exercício.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Exercício sob inalação de CO2
Os sujeitos realizarão o teste de caminhada de vaivém sob inalação de baixa concentração de CO2 fornecido por um novo dispositivo em alta altitude.
Os participantes realizam o teste de caminhada em alta altitude enquanto usam o novo dispositivo portátil para inalação de CO2
Outros nomes:
  • inalação de baixa dose de CO2
Comparador de Placebo: Exercício sob inalação de ar ambiente
Os sujeitos realizarão o teste de caminhada de vaivém sob inalação de ar ambiente em alta altitude.
Os participantes realizam o teste de caminhada em alta altitude enquanto inalam o ar ambiente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da distância no teste de caminhada
Prazo: 48 horas
Mudanças na distância percorrida sob inalação de CO2 e ar ambiente
48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yuanming Luo, PhD, The Affiliated Hospital og Guangzhou Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

29 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020 No.37

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados serão compartilhados após a publicação do artigo deste estudo.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados serão compartilhados após a publicação do artigo deste estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Após a publicação deste estudo

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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