- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05798416
Az alacsony dózisú CO2 belélegzésének hatása a gyakorlati teljesítményre nagy magasságban
A CO2-kiegészítés hatása az új hordozható eszközzel az edzésteljesítményre nagy magasságban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Célkitűzés: Annak megállapítása, hogy az új eszköz kis dózisú CO2-kiegészítése javíthatja-e az edzési teljesítményt nagy magasságban.
Módszerek: Azokat a síkvidékieket (<500 m), akik korábban nem utaztak nagy magasságba (>1000 m) egy évvel a vizsgálat előtt, besorozzák. Azokat az alanyokat is bevonják a vizsgálatba, akik nagy magasságban élnek, és az elmúlt tizenkét hónapban nem hagyták el a magaslatot. Az alanyok véletlenszerűen és vakon kapnak CO2-t levegővel keverve, vagy csak levegőt a tartós ingajárási teszt (ESWT) során. A vérgázokat a CO2 belélegzése előtt és után mérik. Az ESWT-időt, a percenkénti szellőzést (VE), a vér oxigéntelítettségét (SPO2) és az árapály végi CO2-koncentrációt (ETCO2) mérik edzés közben, és összehasonlítják a CO2 belélegzése és a környezeti levegő belélegzése során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges síkvidékiek (<500 m), akiknek a múltban nem utaztak nagy magasságba (>1000 m) egy évvel a vizsgálat előtt.
- Egészséges, nagy magasságban (4500 m) élő lakosok, akik nem hagyták el a lakott területet az elmúlt tizenkét hónapban a vizsgálat előtt.
Kizárási kritériumok:
1. Szív- és érrendszeri betegségekben, légúti betegségekben és a testedzést befolyásoló neuromuszkuláris betegségekben szenvedő alanyok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Gyakoroljon CO2 belélegzése mellett
Az alanyok ingajárati séta tesztet hajtanak végre alacsony koncentrációjú CO2 belélegzése mellett, amelyet egy új eszközzel szállítanak nagy magasságban.
|
A résztvevők ingajárati séta tesztet hajtanak végre nagy magasságban, miközben az újszerű hordozható eszközt használják a CO2 belélegzésére
Más nevek:
|
Placebo Comparator: Gyakoroljon a környezeti levegő belélegzése mellett
Az alanyok ingajárati séta tesztet hajtanak végre a környezeti levegő belélegzése mellett, nagy magasságban.
|
A résztvevők ingajárati séta tesztet hajtanak végre nagy magasságban, miközben beszívják a környezeti levegőt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A távolság megváltoztatása a gyaloglás tesztben
Időkeret: 48 óra
|
A sétatávolság változása CO2 és a környezeti levegő belélegzése esetén
|
48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yuanming Luo, PhD, The Affiliated Hospital og Guangzhou Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020 No.37
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut hegyi betegség
-
Faisal_Karmali@MEEI.HARVARD.EDUMassachusetts Institute of Technology; National Space Biomedical Research InstituteBefejezve
-
Repurposed Therapeutics, Inc.National Aeronautics and Space Administration (NASA)ToborzásMozgásszervi betegség | Tengeri Betegség | Mozgási betegség, űrEgyesült Államok
-
Repurposed Therapeutics, Inc.National Aeronautics and Space Administration (NASA)ToborzásMozgási betegség, űr | Mozgásszimuláció | Parabolikus repülésEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityNational Aeronautics and Space Administration (NASA)ToborzásMozgásszervi betegség | Vestibuláris Schwannoma | Vestibuláris zavar | Space Motion SicknessEgyesült Államok