- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05798416
Effekt af indånding af lavdosis CO2 på træningspræstation i stor højde
Effekt af tilskud af CO2 ved hjælp af ny bærbar enhed på træningspræstation i stor højde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: At afgøre, om tilskuddet af lavdosis CO2 fra den nye enhed kunne forbedre træningspræstationen i stor højde.
Metoder: De lavlændere (<500m), som ikke har nogen historie med at rejse til høj højde (>1000m) et år før undersøgelsen, vil blive rekrutteret. Og de forsøgspersoner, der er højtbeboere og ikke har forladt højhøjde i løbet af de sidste tolv måneder, vil også blive rekrutteret til undersøgelsen. Forsøgspersonerne vil blive tilfældigt og blindt givet enten CO2 blandet med luft eller luft alene under udholdenheds-shuttle-gåtest (ESWT). Blodgasser vil blive målt før og efter indånding af CO2. ESWT-tid, ventilation pr. minut (VE), iltmætning i blodet (SPO2) og sluttidal CO2-koncentration (ETCO2) vil blive målt under træning og vil blive sammenlignet under indånding af CO2 og under indånding af omgivende luft.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske lavlændere (<500m), som ikke har nogen historie til at rejse til stor højde (>1000m) et år før undersøgelsen.
- Sunde beboere i høj højde (4500 m), som ikke har forladt det beboede område i løbet af de sidste tolv måneder før undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
1. Personer med hjerte-kar-sygdomme, luftvejssygdomme og neuromuskulære sygdomme, som kan påvirke træning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Træn under indånding af CO2
Forsøgspersonerne vil udføre shuttle-gangtest under inhalation af lav koncentration af CO2 leveret af en ny enhed i stor højde.
|
Deltagerne udfører shuttle-gangtest i stor højde, mens de bruger den nye bærbare enhed til inhalering af CO2
Andre navne:
|
Placebo komparator: Træn under indånding af den omgivende luft
Forsøgspersonerne vil udføre shuttle-gangtest under indånding af omgivende luft i stor højde.
|
Deltagerne udfører shuttle-gangtest i stor højde, mens de indånder den omgivende luft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring af afstanden i gangtest
Tidsramme: 48 timer
|
Ændringer i gåafstand ved indånding af CO2 og omgivende luft
|
48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yuanming Luo, PhD, The Affiliated Hospital og Guangzhou Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020 No.37
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut bjergsyge
-
Hospital General de MexicaliRekrutteringRocky Mountain Spotted FeverMexico
Kliniske forsøg med Træn under indånding af CO2
-
Olga TyuminaClinics of the Federal State Budgetary Educational Institution SSMU; Samara...UkendtCOVID-19 | Covid19 | SARS-CoV-2 PNEUMONIDen Russiske Føderation
-
State-Financed Health Facility "Samara Regional...Clinics of the Federal State Budgetary Educational Institution SSMU; Samara...AfsluttetCOVID-19 | Covid19 | SARS-CoV-2 PNEUMONIDen Russiske Føderation
-
Cardiochirurgia E.H.Afsluttet
-
Brigham and Women's HospitalRekruttering
-
Boehringer IngelheimTrukket tilbage
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.RekrutteringKronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)Kina
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.Rekruttering
-
The University of Texas Health Science Center,...Rekruttering
-
AlgiPharma ASImperial College London; Cystic Fibrosis Foundation; University Hospital... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage