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Auswirkung der Inhalation von niedrig dosiertem CO2 auf die Trainingsleistung in großer Höhe

17. Mai 2023 aktualisiert von: Yuan-Ming Luo, State Key Laboratory of Respiratory Disease

Wirkung der Ergänzung von CO2 unter Verwendung eines neuartigen tragbaren Geräts auf die Trainingsleistung in großer Höhe

Eine große Höhe (>2400 m) ist mit einem verringerten Atmosphärendruck verbunden, der zu Hypoxie führt, was wiederum die körperliche Leistungsfähigkeit beeinträchtigt und die akute Bergkrankheit (AMS) verursacht. Es wird darauf hingewiesen, dass die Zugabe von CO2 vorteilhaft sein könnte, um die Hypoxie und die Trainingsleistung in großer Höhe zu verbessern. Derzeit ist jedoch kein Gerät verfügbar, das bei freier Bewegung in großer Höhe eine konstant niedrige CO2-Dosis liefern kann. Wir haben kürzlich ein tragbares Gerät erfunden, das klein und leicht genug ist, um während Feldübungen in großer Höhe CO2 in geringer Dosis zuzuführen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Bestimmung, ob die Ergänzung von niedrig dosiertem CO2 durch das neuartige Gerät die Trainingsleistung in großer Höhe verbessern könnte.

Methoden: Die Flachländer (< 500 m), die ein Jahr vor der Studie noch nicht in große Höhen (> 1000 m) gereist sind, werden rekrutiert. Und die Probanden, die Höhenbewohner sind und die Höhenlage in den letzten zwölf Monaten nicht verlassen haben, werden ebenfalls für die Studie rekrutiert. Den Probanden wird während des Ausdauer-Shuttle-Walking-Tests (ESWT) zufällig und blind entweder CO2 gemischt mit Luft oder nur Luft verabreicht. Blutgase werden vor und nach dem Einatmen von CO2 gemessen. ESWT-Zeit, Ventilation pro Minute (VE), Blutsauerstoffsättigung (SPO2) und endtidale CO2-Konzentration (ETCO2) werden während des Trainings gemessen und während der Inhalation von CO2 und während der Inhalation von Umgebungsluft verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gesunde Flachländer (<500 m), die ein Jahr vor der Studie noch nicht in große Höhen (>1000 m) gereist sind.
  2. Gesunde Höhenbewohner (4500 m), die das bewohnte Gebiet in den letzten zwölf Monaten vor der Studie nicht verlassen haben.

Ausschlusskriterien:

1. Probanden mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Atemwegserkrankungen und neuromuskulären Erkrankungen, die das Training beeinträchtigen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übung unter Einatmen von CO2
Die Probanden werden einen Shuttle-Walk-Test unter Inhalation einer niedrigen CO2-Konzentration durchführen, die von einem neuartigen Gerät in großer Höhe zugeführt wird.
Arzneimittel: Übung unter CO2-Inhalation
Die Teilnehmer führen einen Shuttle-Walk-Test in großer Höhe durch, während sie das neuartige tragbare Gerät zur Inhalation von CO2 verwenden
Andere Namen:
  • Einatmen von niedrig dosiertem CO2
Placebo-Komparator: Übung unter Einatmen von Umgebungsluft
Die Probanden führen einen Shuttle-Gehtest unter Einatmen von Umgebungsluft in großer Höhe durch.
Sonstiges: Übung unter Einatmen Umgebungsluft
Die Teilnehmer führen einen Shuttle-Gehtest in großer Höhe durch, während sie Umgebungsluft einatmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Distanz im Gehtest
Zeitfenster: 48 Stunden
Änderungen der Gehstrecke unter Einatmen von CO2 und Umgebungsluft
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

State Key Laboratory of Respiratory Disease

Ermittler

  • Hauptermittler: Yuanming Luo, PhD, The Affiliated Hospital og Guangzhou Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020 No.37

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden nach der Veröffentlichung dieser Studie geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach der Veröffentlichung dieser Studie geteilt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Nach dem Papier dieser Studie veröffentlichen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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