Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van inademing van lage dosis CO2 op trainingsprestaties op grote hoogte

17 mei 2023 bijgewerkt door: Yuan-Ming Luo, State Key Laboratory of Respiratory Disease

Effect van supplement van CO2 met behulp van nieuw draagbaar apparaat op trainingsprestaties op grote hoogte

Grote hoogte (>2400 m) gaat gepaard met een verminderde luchtdruk, wat leidt tot hypoxie, wat op zijn beurt de inspanningscapaciteit schaadt en acute hoogteziekte (AMS) veroorzaakt. Opgemerkt wordt dat het toevoegen van CO2 gunstig kan zijn om hypoxie te verbeteren en de trainingsprestaties op grote hoogte te verbeteren. Er is momenteel echter geen apparaat beschikbaar dat tijdens vrij verkeer op grote hoogte een constant lage dosis CO2 kan leveren. We hebben onlangs een draagbaar apparaat uitgevonden dat klein en licht genoeg is als aanvulling op een lage dosis CO2 tijdens veldoefeningen op grote hoogte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: bepalen of de toevoeging van een lage dosis CO2 door het nieuwe apparaat de trainingsprestaties op grote hoogte zou kunnen verbeteren.

Methoden: De laaglanders (<500m) die geen geschiedenis hebben van reizen naar grote hoogte (>1000m) een jaar voor de studie zullen worden aangeworven. En de proefpersonen die op grote hoogte wonen en de afgelopen twaalf maanden niet van grote hoogte zijn vertrokken, zullen ook voor het onderzoek worden geworven. Proefpersonen krijgen willekeurig en blindelings CO2 gemengd met lucht of alleen lucht toegediend tijdens de endurance shuttle walking test (ESWT). Bloedgassen worden gemeten voor en na inademing van CO2. ESWT-tijd, ventilatie per minuut (VE), bloedzuurstofverzadiging (SPO2) en end-tidal CO2-concentratie (ETCO2) worden gemeten tijdens inspanning en worden vergeleken tijdens het inademen van CO2 en tijdens het inademen van omgevingslucht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gezonde laaglanders (<500m) die geen geschiedenis hebben om een ​​jaar voor het onderzoek naar grote hoogte (>1000m) te reizen.
  2. Gezonde bewoners van grote hoogte (4500 m) die het bewoonde gebied de afgelopen twaalf maanden vóór het onderzoek niet hebben verlaten.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen met hart- en vaatziekten, luchtwegaandoeningen en neuromusculaire aandoeningen die van invloed kunnen zijn op lichaamsbeweging.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Trainen onder inademing van CO2
Proefpersonen voeren een shuttle-looptest uit onder inademing van een lage concentratie CO2 die wordt geleverd door een nieuw apparaat op grote hoogte.
Geneesmiddel: Trainen onder inademing van CO2
Deelnemers voeren een shuttle-looptest uit op grote hoogte terwijl ze het nieuwe draagbare apparaat gebruiken voor het inademen van CO2
Andere namen:
  • inademing van een lage dosis CO2
Placebo-vergelijker: Oefening onder inademing van omgevingslucht
Onderwerpen zullen een shuttle-looptest uitvoeren onder inademing van omgevingslucht op grote hoogte.
Ander: Oefening onder inademing van omgevingslucht
Deelnemers voeren een shuttle-looptest uit op grote hoogte terwijl ze omgevingslucht inademen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de afstand in looptest
Tijdsspanne: 48 uur
Veranderingen in loopafstand onder inademing van CO2 en omgevingslucht
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

State Key Laboratory of Respiratory Disease

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yuanming Luo, PhD, The Affiliated Hospital og Guangzhou Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020 No.37

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zullen worden gedeeld nadat de paper van deze studie is gepubliceerd.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zullen worden gedeeld nadat de paper van deze studie is gepubliceerd.

IPD-toegangscriteria voor delen

Na de paper van deze studie publiceren

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren