Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av innånding av lavdose CO2 på treningsytelse i stor høyde

17. mai 2023 oppdatert av: Yuan-Ming Luo, State Key Laboratory of Respiratory Disease

Effekt av tilskudd av CO2 ved bruk av ny bærbar enhet på treningsytelse i stor høyde

Høy høyde (>2400 m) er assosiert med redusert atmosfæretrykk som fører til hypoksi som igjen svekker treningskapasiteten og forårsaker akutt fjellsyke (AMS). Det bemerkes at tilsetning av CO2 kan være fordelaktig for å forbedre hypoksi og treningsytelse i stor høyde. Imidlertid er ingen enhet tilgjengelig for øyeblikket som kan levere en konstant lav dose CO2 under fri bevegelse i stor høyde. Vi har nylig oppfunnet en bærbar enhet som er liten og lett nok for tilskudd av lavdose CO2 under felttrening i stor høyde.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Å finne ut om tilskudd av lavdose CO2 fra den nye enheten kan forbedre treningsytelsen i stor høyde.

Metoder: Lavlendingene (<500m) som ikke har noen historie med å reise til stor høyde (>1000m) et år før studien vil bli rekruttert. Og de forsøkspersonene som er høydeboere og ikke har forlatt stor høyde de siste tolv månedene vil også rekrutteres til studiet. Forsøkspersonene vil bli tilfeldig og blindt gitt enten CO2 blandet med luft eller luft alene under utholdenhetsskyttel-gåtest (ESWT). Blodgasser vil bli målt før og etter innånding av CO2. ESWT-tid, ventilasjon per minutt (VE), oksygenmetning i blodet (SPO2) og endetidal CO2-konsentrasjon (ETCO2) vil bli målt under trening og vil bli sammenlignet under inhalering av CO2 og under inhalering av omgivelsesluft.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Friske lavlendinger (<500m) som ikke har noen historie med å reise til stor høyde (>1000m) et år før studien.
  2. Friske innbyggere i høy høyde (4500m) som ikke har forlatt det bebodde området de siste tolv månedene før studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med hjerte- og karsykdommer, luftveissykdommer og nevromuskulære sykdommer som kan påvirke trening.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tren under innånding av CO2
Forsøkspersonene vil utføre skyttelgangtest under inhalering av lav konsentrasjon av CO2 levert av en ny enhet i stor høyde.
Legemiddel: Tren under innånding av CO2
Deltakerne utfører skyttelgangtest i stor høyde mens de bruker den nye bærbare enheten for inhalering av CO2
Andre navn:
  • innånding av lavdose CO2
Placebo komparator: Tren under innånding av omgivelsesluft
Forsøkspersonene vil utføre skyttelgangtest under inhalering av omgivelsesluft i stor høyde.
Annen: Tren under innånding av omgivelsesluft
Deltakerne utfører skyttelgangtest i stor høyde mens de inhalerer omgivelsesluft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av avstanden i gangtest
Tidsramme: 48 timer
Endringer i gangavstand ved innånding av CO2 og omgivelsesluft
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

State Key Laboratory of Respiratory Disease

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yuanming Luo, PhD, The Affiliated Hospital og Guangzhou Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

29. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020 No.37

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil bli delt etter at papiret fra denne studien er publisert.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil bli delt etter at papiret fra denne studien er publisert.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etter artikkel av denne studien publisering

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere